2017年國家醫保目錄出爐

2017版國家醫保目錄近日出爐，與2009版目錄相比本次目錄新增339個品種，其中西藥增加62個獨家品種。在此次新增獨家品種名單中，國內藥企涉及20多家，恒瑞醫藥、貝達藥業及石藥、麗珠等具備研發能力的企業均名列其中。外資藥企中，諾華有6個獨家品種進入。其次為葛蘭素史克，有3個獨家品種進入。另外，輝瑞、勃林格殷格翰、第一三共也各有2個獨家品種進入新醫保目錄。

其中，值得關注的國內企業重點獨家品種有：石藥主力品種恩必普注射劑、貝達藥業的埃克替尼、麗珠的艾普拉唑、先聲藥業的艾拉莫德、恒瑞的艾瑞昔布。

據專業人士預測，對新進醫保目錄品種而言，預計今年銷售影響不大，明年起有望放量，而最終能否實現銷售收入的快速增長還要取決于其臨床價值的高低。

目前國內企業創新產品相繼進入收獲期，未來數年且看誰將成為新的“黑馬”？

石藥恩必普：連續六年高增長

丁苯酞軟膠囊由石藥集團于2005年獲得生產批件上市，商品名為“恩必普”，主要適用于缺血性腦卒中(俗稱腦中風)的治療。2010年4月丁苯酞氯化鈉注射液獲批生產，新劑型的成功上市為市場再添活力。目前該產品已成為石藥集團的拳頭產品。

恩必普是臨床上廣為推薦的腦卒中藥物，主要用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。該藥是繼青蒿素、雙環醇之后世界承認的第三個中國原創的新化學實體藥物，也是全球唯一具有線粒體保護作用的腦微循環重構劑，目前有丁苯酞軟膠囊和丁苯酞氯化鈉注射液兩種劑型。2010年，石藥集團“丁苯酞原料及軟膠囊”項目榮獲國家科技進步二等獎。

據國內樣本醫院數據統計，2005-2009年，丁苯酞市場一直處于低迷狀態，國內樣本醫院丁苯酞用藥金額基本維持在200萬～600萬元之間，五年來一直未突破千萬元大關。2010-2016年，恩必普市場呈快速上升態勢，連續六年呈現高增長態勢，銷售額從2005年的159萬元增長至預計2016年的6.8億元，其中，丁苯酞膠囊劑銷售額為4.4億元，丁苯酞注射劑銷售額為2.4億元。

2010年，丁苯酞口服常釋劑型進入2009年版國家醫保目錄以及恩必普注射劑型成功上市，成為市場轉折點，該產品銷售業績快速增長。2017年，丁苯酞注射劑進入新版醫保目錄后，恩必普市場有望進一步提速。

貝達凱美納：搶占市場速度驚人

埃克替尼由貝達藥業開發，屬于EGFR酪氨酸激酶抑制劑，用于非小細胞肺癌的一線治療。2011年6月獲CFDA批準上市(化合物專利將于2023年到期)，商品名“凱美納”。劑型為片劑，規格為125mg。我國小分子靶向肺癌藥市場空間巨大，埃克替尼增長潛力可期。

在國產替尼類臨床用藥的推動下，國產獨家創新藥埃克替尼逐漸打破了進口藥物壟斷市場的局面，在替尼類市場快速崛起。2016年，埃克替尼獲得我國化學制藥行業首個“國家科技進步一等獎”，這是建國以來第一個拿到該獎項的國產化學合成藥物。

2016年5月，國家衛計委公布了替諾福韋、埃克替尼和吉非替尼的國家價格談判結果，談判結果2016-2017年有效，并采取措施促使采購、醫療保險政策與價格談判結果對接。2017年，替諾福韋、埃克替尼和吉非替尼三個產品已被納入新版國家醫療保險目錄。

據國內樣本醫院數據統計，從2011-預計2016年銷售趨勢來看，埃克替尼連續4年呈現高增長態勢。2011年銷售額為484萬元；2014年銷售額為1.5億元；2015年銷售額為2.1億元，較同期增長36.2%。預計2016銷售額為2.4億元，較同期增長14.4%。最近五年，埃克替尼搶占市場速度驚人，已成為國產小分子靶向藥物市場新的亮點，但預計2016年市場有所放緩。

貝達的埃克替尼在中國新藥界無疑具有舉足輕重的地位，該藥曾被譽為堪比“兩彈一星”的生物醫藥最重大創新之一，一直被視為國產“易瑞沙”。隨著該產品進入新版醫保目錄，相信埃克替尼在市場上會有新作為。

麗珠壹麗安：系列利好加快布局

艾普拉唑是一種強效離子泵抑制劑，由麗珠集團于2007年12月獲批上市，商品名為壹麗安，劑型為腸溶片，規格為5mg。該產品為麗珠集團自主創新的一類新藥，已申請了中、美、歐盟、澳、日、加等多個國家的發明專利，成為麗珠公司新的利潤增長點。2016年1月，該產品榮獲2015年度國家科學技術進步二等獎，為消化道領域的重磅產品，近五年市場一路高歌。

國內已上市6個質子泵抑制劑產品，分別是蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑和艾普拉唑，其中艾普拉唑上市最晚，且是獨家產品。

據樣本醫院數據統計，2008年艾普拉唑銷售額為87萬元，2015年銷售額高達9020萬元，同比增長42.9%，增速較快，預計2016年銷售額為1.2億元，較同比增長36.1%。近幾年艾普拉唑市場爆發式增長，增長勢頭不可小覷。

當前治療消化性潰瘍的藥物種類越來越多，其中，質子泵抑制劑是目前臨床上抑酸作用最強、療效最好的一類藥物。值得關注的是，艾普拉唑鈉注射劑已被納入優先審評程序的藥品注冊申請名單，隨著艾普拉唑腸溶片加入新版醫保目錄，再加上后續創新藥艾普拉唑新劑型的布局，將為公司帶來新一輪的高速增長，同時也將拉動中國胃酸分泌藥物市場的快速增長。

先聲艾得辛：近三年增速矚目

艾拉莫德是由先聲藥業于2011年獲得全球首家上市的1.1類新藥，屬于類風濕關節炎類藥物，商品名為“艾得辛”。艾得辛的成功上市是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑，標志著我國在抗風濕藥物研制領域已處于世界領先地位。

先聲藥業生產的艾得辛于2012年開始上市銷售。作為一種緩解病情的藥物，艾得辛起效迅速，療效和安全性更好，具有全方位的骨保護作用。據國內樣本醫院數據統計，2012-2016年該產品連續4年呈現高增長態勢。2012年銷售額為261萬元，2014年銷售額為1601萬元，2015年銷售額為2694萬元，較同期增長68.2%，預計2016年銷售額為3580萬元，較同期增長32.9%。艾拉莫德2012-2013年市場增長較為緩慢，2014-預計2016年三年上升速度較快，市場表現較為突出。

目前國際上治療風濕性、類風濕性關節炎的主要產品都是用于治療癥狀，還沒有小分子的自身免疫性疾病的治療藥物，而艾拉莫德的上市真正填補了此項空白。該產品前兩年推上市場后，由于未趕上國家醫保目錄的調整周期，市場局面一直難以快速打開，銷量受到很大限制。本次艾拉莫德進入新版醫保目錄后，在醫保政策的支持下，未來市場值得期待。

恒瑞恒揚：火箭速度令人艷羨

艾瑞昔布是由江蘇恒瑞醫藥自主研發的一類新藥，于2011年5月獲批，商品名為“恒揚”，劑型為片劑，為全球首創。相較傳統藥物，艾瑞昔布安全性更高、依從性更好，是關節疼痛、骨關節炎的一線治療藥物。該產品在緩解骨關節炎患者疼痛癥狀的效果和胃腸道安全性方面與塞來昔布相當，心血管、腎功能安全性更優，該藥上市后成為輝瑞塞來昔布的主要競爭對手。

據樣本醫院數據統計，2012年艾瑞昔布用藥金額達103萬元，2014年為699萬元，2015年為1095萬元，同比增長56.7%，增速較快，預計2016年銷售額為2117萬元，較同比增長93.3%。2013-預計2016年銷售增速分別為105.1%、56.7%、93.3%，連續三年高速增長。

目前，隨著人口老齡化的推進，慢性病發病率逐年增長，骨關節類藥物市場是一個龐大的市場群。艾瑞昔布是國內首家昔布類自主品牌，恒瑞憑借產品自身優勢及龐大的營銷網絡，再加上新版醫保目錄的推進，未來幾年產品銷售將會逐漸放量。創新藥的收獲對恒瑞業績增長起到了較為明顯的驅動作用，進入新版醫保目錄后必將加速進口替代，未來前景可期。