國內首個進入臨床研究的全降解心臟支架的研發者
——山東華安生物科技有限公司
山東華安生物科技有限公司,位于山東萊蕪市萊城工業園區,是一家由國內著名的醫療器械上市公司和境外投資公司共同組建,專業從事微創醫療器械的研發、生產、銷售的高新技術企業。
公司自主研發的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”,是解決金屬支架晚期血栓理想的心血管支架。Xinsorb支架已在國內率先進入臨床研究,完成了大批臨床試驗,進入國家創新醫療器械特別審批程序。其卓越的療效和良好的安全性,為介入心臟病學帶來了一種新的治療策略——血管修復療法,并將引領心臟病介入治療的第四次革命。
上海研發公司:位于上海張江高科技園區的上海微特生物技術有限公司是山東華安生物科技有限公司的全資子公司,擁有“上海千人專家”和“張江卓越人才”領銜的專業、創新、全球化的人才梯隊,以及國內一流的合作團隊和學術權威專家團隊,掌握了國際最前沿的尖端技術,具有豐富的高端醫療器械研發經驗。
美國研發中心:位于美國的研發中心BV Resolutions,專注生物醫用材料及其管材的研發和制備技術的研究,為公司新型醫療器械產品的研發提供了強大的支持和可靠的保障。
公司地址:山東省萊蕪市萊城工業區匯河大道9號
聯系電話:0634-629266618263466667
郵箱:yzhao@huaanbio.com
質量工程師
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崗
位
職
責
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負責原材料進貨的審核,包括放行和退貨處理等。
負責生產過程檢驗和出廠檢驗的審核。
負責現場發生的異常的處理,必要時走不合格評審和CAPA流程。
負責產品的數據分析和風險管理。
負責產品的市場客戶反饋的處理,必要時啟動產品召回和不良事件上報流程,現場巡檢,確保生產人員和檢驗人員按照作業指導書的要求進行工作。
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任
職
資
格
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熟悉醫療器械質量管理體系,確保生產過程的運行滿足要求。
化學、藥學、高分子材料專業,全日制大學本科以上學歷
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產品檢驗員
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崗
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職
責
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按照規程進行原材料進貨檢驗,出具檢驗報告。
按照規程進行產品過程、出廠檢驗,出具檢驗報告。
檢驗過程中發現問題及時隔離、上報,按照指令進行處理。
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任
職
資
格
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有醫療器械、藥品行業相關檢驗經歷優先考慮。
大專及以上或相關學歷,藥物分析、化學分析、微生物等相關專業。
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生產技術員
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崗
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職
責
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根據工作流程和作業指導書,完成生產任務。
遵守環境健康安全、質量管理等規章制度。
負責生產設備及設施的日常維護及保養。
生產區域的整理、清潔和環境保持。
配合各級管理人員的工作,提高生產工作質量和工作效率。
認真完成生產相關記錄的填寫。
接受各類專業技能和法規培訓,參與質量控制檢查。
按時完成公司領導交辦的其它工作。
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任
職
資
格
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專科及以上學歷,藥學、制藥、化學或相關專業。
身體健康,有良好的溝通、認知和理解能力。
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