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發布日期:2017-04-14 瀏覽次數:334
美國廠商早在1960年代即已從家禽屠宰廠的下腳料公雞雞冠里提取出藥用級透明質酸,當時主要用作眼科手術里的防粘連劑。由于雞冠里透明質酸含量低及分離提純工藝非常復雜等原因,當時國際市場上每公斤藥用級透明質酸售價高達1萬~2萬美元。
至1970年代末,全球藥用級透明質酸總產量不過區區數百公斤。1980年代初,日本中外制藥株式會社等公司率先利用微生物發酵法生產透明質酸獲得成功,從此開創了透明質酸產業的新天地,其市場價格也迅速回落。
據國外媒體報道,目前透明質酸的四大醫藥應用領域為:1.治療/緩解骨關節炎;2.眼科手術中作為防粘連劑;3.皮膚填充劑(美容行業最大用途);4.膀胱輸尿管防反流劑。另據報道,透明質酸還有一些新發現的用途,如抗腫瘤、治療干眼癥以及皮膚除皺劑等等。
新用途促市場增長
憑借大噸位發酵罐生產技術的推廣和單位發酵水平的不斷提高,全球透明質酸總產量快速上升,為透明質酸市場的發展壯大奠定了基礎。據國外媒體報道,1990年代中期,世界藥用級透明質酸市場規模大致在4.2億~5.5億美元。但到2010年后,全球透明質酸市場總銷售額已突破100億美元,丹麥、美國和日本成為世界三大透明質酸生產國和出口國。
為何2010年后國際透明質酸市場會出現爆發式增長?據西方醫藥媒體分析,最主要的因素是,透明質酸作為一種無毒無害的生理性材料在美容/整容業找到了新的用途。據歐洲整容行業協會的統計,2012年全球整容業總產值高達168億美元,透明質酸貢獻了其中60%~70%的份額。透明質酸已成為各國美容及整容行業不可或缺的重要原材料。
推動國際透明質酸市場高速增長的另一因素是來勢洶洶的“銀發潮”。老年人易患退行性骨關節病變和老年白內障,這2種疾病的治療均需用到透明質酸。1993年德國眼科大夫首先發現,給患有退行性骨關節病變的老人膝關節腔內注射透明質酸,可緩解其疼痛癥狀,并恢復其行走能力。這一新發現在國際骨科雜志上發表后,引起各國醫生的廣泛關注,此后注射透明質酸成為各國醫生治療骨關節疼痛的通用方式。據國外報道,近幾年來“注射級透明質酸”年銷售額正在以幾何級數增長,其中大部分用于治療老年性退行性骨關節病變。
天然提取產品售價高
目前,國際市場上,透明質酸原料藥生產方式主要有2種,即天然原料(雞冠或豬眼球等)提取法和微生物發酵法。據了解,美國至今仍堅持利用雞冠提取生產藥用級透明質酸,產品不僅供本國醫學界使用,還出口至加拿大和墨西哥等鄰國。微生物發酵法主要為日本、法國、意大利、丹麥和中國等國家的透明質酸生產廠家所采用。
據國外報道,天然提取和發酵法生產的透明質酸產量比為2:98(%),但由于生產工藝及質量標準不同,天然提取的透明質酸售價為發酵法生產透明質酸的幾倍。至2015年,全球天然透明質酸與發酵法生產的透明質酸產量合計已突破300噸大關(國外有消息稱,去年全球透明質酸總產量已接近400噸),主要源于國際美容業對透明質酸的巨大需求。據國外媒體報道,至2020年全球透明質酸行業的復合增長率將保持在9.2%~9.5%,這在醫藥行業屬于了不起的增長速度。
與西方發達國家相比,我國透明質酸產業起步較晚。直到1980年代前,我國僅有江浙滬等沿海省市的生化制藥廠利用雞冠為原料,少量生產透明質酸(估計當時全國透明質酸總產量不過一二十公斤),質量也達不到發達國家的藥用級透明質酸標準。
1980年代中,我國制藥企業開始試驗利用微生物發酵法生產透明質酸并獲成功,此后國產透明質酸產品正式進軍國內外市場。據悉已獲透明質酸生產批文的國內廠家有5家,即上海昊海生物科技公司、上海佰加壹(現更名為上海景峰藥業)藥業公司、山東福瑞達藥業、山東東營佛思特公司與杭州協合醫療器械公司等。
據了解,國內還有一二十家中小企業利用發酵法生產透明質酸產品,但這些公司的產品多為食品級透明質酸,賣價不到藥用級透明質酸的10%。綜合各消息來源,目前我國透明質酸總產能已達200~250噸,其中藥用級/化妝品級透明質酸產量在百噸左右,我國出口的透明質酸約占國內透明質酸總產量的52%。
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