醫(yī)保目錄八年保護期取消了！大品種將遭退出

▍醫(yī)保目錄建退出機制

昨日（18日），人社部網(wǎng)站公布《關于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制有關意見建議的通知》，其中“醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品的退出機制”引發(fā)業(yè)界廣泛關注。

2017年2月，新版國家醫(yī)保目錄公布，此前一版在2009年更新，中間相隔了八年時間。

由于醫(yī)院市場長期占據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥銷售總量80%份額，對任何一家醫(yī)藥企業(yè)而言，醫(yī)保目錄及其背后的龐大市場都舉足輕重。

進入醫(yī)保意味著穩(wěn)定的銷售，持續(xù)的市場覆蓋以及由此帶來的利潤增長——一個流傳于坊間的說法是，一個藥品進不進入醫(yī)保目錄，銷量可能相差10倍。

也因此，入圍醫(yī)保目錄一直是包括跨國制藥公司在內(nèi)的所有制藥企業(yè)競爭最為激烈的主戰(zhàn)場，也成為利益最為糾葛的區(qū)域，關于目錄更迭的消息高度牽扯著醫(yī)藥市場所有人的神經(jīng)，進入醫(yī)保意味著最龐大市場的穩(wěn)定銷售保證，而尚未進入醫(yī)保目錄的，則將期望寄托于新醫(yī)保目錄的座次變動和由此產(chǎn)生的新市場空位。

于是，在2009年至2017年的八年時間里，幾乎每隔幾年都有關于醫(yī)保目錄即將更新的消息從各方所謂“接近權威人士”處傳出，但最終都并未成真。

▍給創(chuàng)新藥騰空間

2016年5月，市場風傳已久的醫(yī)保談判啟動，被認為是新醫(yī)保目錄進入倒計時的信號。

首批國家醫(yī)保目錄談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物降價幅度分別達到67%、54%、55%；相較之下，談判達成前，替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼的原價分別高達1500元、1.2萬元和1.5萬元。

而這一醫(yī)保目錄改革性做法在今年3月被宣布，已經(jīng)與全國各地醫(yī)保實現(xiàn)對接，各地公眾可以按照當?shù)貓箐N標準實現(xiàn)首批高價藥的報銷。

近日，第二批44個品種談判藥品公開，按照計劃，最終通過入圍的品種將陸續(xù)進入醫(yī)保付費通道，也被認為是醫(yī)保目錄向“動態(tài)化”調(diào)整的標志性信息。

日前在南京召開的“2017國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會”上，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會會長潘廣成接受賽柏藍在內(nèi)的媒體采訪時表示，要使醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，過去七年一調(diào)整，很多藥進入不到醫(yī)保目錄，兩年一次的創(chuàng)新藥物表示應當常態(tài)化，另外商業(yè)保險應該在中國大力推進。

他同時建議，“十二五”期間有15個一類新藥開發(fā)出來了，建議這些一類新藥能夠通過價格談判進入醫(yī)保，有的甚至可以自動進入醫(yī)保目錄，這樣使整個醫(yī)保結(jié)構(gòu)更加合理，提高公眾用藥水平，也激勵國內(nèi)新藥開發(fā)。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會原會長于明德對此也認為，創(chuàng)新藥應該自動進入醫(yī)保目錄，如果財政緊張，可以將付費比例降低，激發(fā)新藥創(chuàng)新。

而相比起過往動輒七八年的更新期來說，市場不再保持數(shù)年的格局“穩(wěn)定”——動態(tài)調(diào)整將意味著，企業(yè)將面臨市場的激烈挑戰(zhàn)，被淘汰、被擠出，一切都將成為可能。

附：

關于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制有關意見建議的通知

為更好地保障廣大參保人員基本醫(yī)療權益、適應臨床用藥實際需求并支持促進醫(yī)藥技術創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》等法律法規(guī)的要求，人力資源社會保障部擬會同有關部門于今年研究完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險用藥管理相關政策，逐步建立藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。為充分聽取各方意見，現(xiàn)面向社會廣泛征求對建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱醫(yī)保藥品目錄）動態(tài)調(diào)整機制的意見建議。歡迎研究機構(gòu)、學術團體、專家學者以及社會各界人士參與，請重點圍繞下列問題提出觀點并說明理由。

一、動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng)新與醫(yī)保基金承受能力。

二、醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整的范圍，新批準的藥品、專利藥、非獨家品種、目錄外已上市品種應分別采取怎樣的辦法和規(guī)則。

三、醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整中如何實現(xiàn)各方訴求充分表達，如何充分運用藥物經(jīng)濟學等評價手段，怎樣運用客觀數(shù)據(jù)支持專家評審機制。

四、醫(yī)保藥品目錄的談判準入機制怎樣建立，談判結(jié)果的有效周期如何確定，如何與支付標準相銜接。

五、如何實現(xiàn)藥品注冊審批、生產(chǎn)流通、臨床應用、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的有效銜接。

六、如何建立醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品的退出機制。