醫(yī)保談判機制艱難建立 44個談判藥品利好度分析

對于臨床必需的新藥而言，醫(yī)保藥品談判藥品確定價格后，可直接掛網采購，進入各省進入醫(yī)保目錄將無需再等待4年以上的時間。4月14日，《人力資源社會保障部辦公廳關于確定2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的通告》發(fā)布，這意味著醫(yī)保藥品談判準入機制已基本建立。

筆者分析此輪談判藥品范圍，認為利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥這三類藥品。但是，風險與利好共存。最終利好程度存疑：一是看談判價的降價幅度，是否如第一批的50%以下的降幅?二看進入各省掛網后，醫(yī)保支付價到底又是多少?

醫(yī)保談判機制艱難建立

衛(wèi)計委確定首批藥品

醫(yī)保藥品談判機制的建立歷時兩年有余。

2015年2月《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)首次提出對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。2015年10月，衛(wèi)計委等16個部委(局)組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，組織專家充分論證后，衛(wèi)計委遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。同年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點。

傳聞進入衛(wèi)計委談判目錄的藥品有5個，但2016年5月20日《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于公布國家藥品價格談判結果的通知》只公布了3個藥品，分別是葛蘭素史克(中國)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯、貝達藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、阿斯利康的吉非替尼。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物。埃克替尼、吉非替尼是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的非小細胞肺癌患者的分子靶向藥物。

各地執(zhí)行困境

根據(jù)衛(wèi)計委的通知，此3個藥品2016年6月底前完成談判藥品集中掛網，且在2016～2017年的采購周期內，不再另行組織談判議價。同年7月22日，衛(wèi)計委發(fā)布的“各地將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費用范圍的進展情況”中，有14個省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費用范圍。然而，這14個省份納入的醫(yī)保不完全是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險，更多是新型農村合作醫(yī)療或大病保險，此外還出現(xiàn)個別省份只認可個別產品都納入醫(yī)保合規(guī)費用范圍的情況。衛(wèi)計委推動陷入困境。

人社部接力“正名”

直到2017年2月21日《人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》將三個產品全納入醫(yī)保目錄乙類，才算是將此三個藥品正名。一般來說，醫(yī)保乙類非百分百支付比例報銷的，這意味著此三個藥品降價50%以上只能獲得進入醫(yī)保目錄的機會，醫(yī)保實際支付還要打折。福建省2017年所公布的醫(yī)保支付標準就把此三個藥品的支付標準定為50%。此外，該通知還提到，將探索建立醫(yī)保藥品談判準入機制。人社部將對經專家評審確定的擬談判藥品按相關規(guī)則進行談判，符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍，名單另行發(fā)布。

2017年2月23日，人社部新聞中心《人社部印發(fā)2017年版藥品目錄》中提及經過來自全國各省(區(qū)、市)的近4千名臨床醫(yī)生、藥師以及醫(yī)保管理專家評審后，初步確定了45個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品。人社部在確認企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按相關程序組織談判。4月14日所公布的目錄有44個，則意味著有1個藥品確定不參與談判。

44個談判藥品利好度分析

利好國產1類化學新藥

44個談判藥品中化學藥還是為主要類別，共22個。進口化學藥15個，國產化學藥7個。除了注射用紫杉醇脂質體，其余的國產化學藥都是2010年以后獲批的1類新藥。進入談判目錄的化學藥以抗腫瘤藥為主。

生物制品以單抗為主

生物制品有14個進入談判目錄，其中進口占了9個，國產5個。國產生物制品中屬于2010年以后獲批的有2個，分別是注射用重組人尿激酶原和康柏西普眼用注射液。進入談判目錄的生物制品還是以單抗為主。

8個中藥的共性與分析

44個談判藥品中共有8個中藥，其中6個是中藥注射劑，2個是口服藥。8個中藥中2010年后獲批的為銀杏內酯注射液和銀杏二萜內酯葡胺注射液，其余的從獲批年限而言談不上有多“新”。就8個藥品的共性，筆者認為主要是有效成分較為單一。適應癥方面，主要是提高癌癥病人的免疫功能藥和心腦血管藥。

中藥注射劑在2017年版醫(yī)保中大多數(shù)被限制使用，不知6個中藥注射劑獲得談判價格后是否會被限制適應癥或限制醫(yī)院等級使用。此外，中藥注射劑的醫(yī)保支付標準也是目前焦點，福建只愿意支付進入國家基本藥品目錄內的中藥注射劑，這意味著本次公布的6個中藥注射劑不會在福建獲得報銷。

小結>>>

從44個談判藥品來看，利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥，也說明了以上類別藥品是國家扶持的對象。從企業(yè)來看，本次談判藥品有不少來自于國內上市公司，這一方面說明國內有潛力的新藥目前主要掌握在國內上市公司手里，另一方面說明國內上市公司的政府事務能力更強。

根據(jù)7號文的規(guī)定，醫(yī)保談判藥品確定了全國價格之后，直接掛網采購，預計下一步將出臺這類藥品的談判價格和醫(yī)保支付標準。