醫保藥品目錄動態調整劃個重點：退出機制！

根據人社部發布的公告，為更好地保障廣大參保人員基本醫療權益、適應臨床用藥實際需求，并支持促進醫藥技術創新發展，今年內人社部擬會同有關部門完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險用藥管理相關政策，逐步建立藥品目錄動態調整機制，并重點圍繞六個問題，邀請研究機構、學術團體、專家學者以及社會各界人士提出意見，具體來說包括：

一、動態調整醫保藥品目錄時如何平衡兼顧臨床需求、支持創新與醫保基金承受能力。

二、醫保藥品目錄動態調整的范圍，新批準的藥品、專利藥、非獨家品種、目錄外已上市品種應分別采取怎樣的辦法和規則。

三、醫保藥品目錄動態調整中如何實現各方訴求充分表達，如何充分運用藥物經濟學等評價手段，怎樣運用客觀數據支持專家評審機制。

四、醫保藥品目錄的談判準入機制怎樣建立，談判結果的有效周期如何確定，如何與支付標準相銜接。

五、如何實現藥品注冊審批、生產流通、臨床應用、醫保支付等環節的有效銜接。

六、如何建立醫保藥品目錄內藥品的退出機制。

就此次征求意見的重點議題來看，建立醫保藥品目錄內藥品的退出機制或將是此次調整的最大亮點。對于制藥企業來說，進入醫保的產品自然是多多益善，尤其是對于價格較為昂貴的創新藥而言，醫保藥品動態調整機制的到來無疑將大大增強其進入國家藥價談判甚至是正式歸入醫保范疇的幾率。然而藥品退出機制的出現，則無疑于給不符合醫保標準的藥品亮了紅燈。此前藥品被調出醫保目錄往往只集中在醫保目錄整體進行調整時，而動態化的藥品退出機制則使得這一動作成為常規動作。

而藥品經濟學則很有可能成為決定藥品是進入還是調出醫保目錄的重要參考因素。此前國務院國家醫改專家咨詢委員劉國恩曾透露，對于創新藥以后如何通過進行談判進入國家醫保，國家正在起草一個談判新條件，就是企業需要提供談判藥品的創新藥物成本效益的數據，從而讓醫保部門能夠確定給該產品報不報銷，報銷多少。”此次征求意見，也明確將“如何充分運用藥物經濟學等評價手段”列入征求意見范疇。

至于談論已久的創新藥物進醫保，此次征求意見也明確表示，將重點考慮如何平衡平衡兼顧臨床需求、支持創新與醫保基金承受能力。此前貝達藥業董事長丁列明曾向E藥經理人表示，應建立改革醫保藥品目錄遴選機制，其中就包括對于創新藥一旦臨床獲批上市，應盡快組織專家進行藥物經濟學評估，在上市一年內（完成上市后安全性觀察）盡快納入醫保報銷范圍內。

除此之外，人社部也就新批準的藥品、專利藥、非獨家品種、目錄外已上市品種應分別采取怎樣的辦法和規則進行征求一件。一直以來，醫保目錄都存在著一定的滯后性，最新一版醫保目錄也是在施行7年之后再度調整，這也造成了很多創新藥品以及新藥無法及時進入醫保目錄，影響藥物可及性，而醫保目錄動態調整機制的出現，或將使此問題有所改觀。