仿制藥一致性評(píng)價(jià)展開 藥企如何搶占先機(jī)？

仿制藥是我國降低居民醫(yī)療支出的一個(gè)重要舉措，通過開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，能夠推動(dòng)仿制藥在療效與質(zhì)量上與原研藥保持一致，甚至有可能在臨床上代替原研藥。為此，各地也都出臺(tái)了支持政策，幫助本地的制藥企業(yè)能夠在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中搶占先機(jī)。

例如山東濟(jì)南、海南海口、福建泉州更是對當(dāng)?shù)芈氏韧ㄟ^的企業(yè)給予50-500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。這種激勵(lì)政策可以很大提升我國制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，對于仿制藥的質(zhì)量也是一個(gè)保障。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展，也是我國制藥行業(yè)真正從供給側(cè)展開的改革。至于院線的GMP認(rèn)證，其重點(diǎn)在于確保藥品的生產(chǎn)過程，能夠按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)，這帶來的是制藥企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化改造。而此次仿制藥一致性評(píng)價(jià)，則是對制藥企業(yè)提出了更高的要求，要求企業(yè)在研發(fā)、創(chuàng)新領(lǐng)域的技術(shù)累積——而這些才是制藥企業(yè)領(lǐng)先其他競爭者的關(guān)鍵。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)制度的推出，也有利于優(yōu)化我國制藥行業(yè)的市場競爭格局，那些擁有優(yōu)秀治療型品種的制藥企業(yè)，只有把握機(jī)構(gòu)性機(jī)會(huì)，才有可能從這一波變局中脫穎而出。

而眼下，制藥企業(yè)除了要應(yīng)對仿制藥一致性評(píng)價(jià)，對于市場的開拓也刻不容緩。而如今我國醫(yī)藥市場上，也有不少領(lǐng)域存在較大的增長空間。

例如在治理領(lǐng)域，能夠幫助患者迅速脫離麻醉狀態(tài)的肌松藥，仍舊鮮有制藥企業(yè)涉足。而且目前由于學(xué)術(shù)推廣不到位，很多患者并不能接觸到這一類藥物，更談不上使用了。如果企業(yè)能夠在這一方向上加緊布局，未來的發(fā)展前景十分客觀。

同時(shí)，對于這一類制劑產(chǎn)品，由于產(chǎn)品線具有較高的壁壘，而且應(yīng)用也十分廣泛，因此企業(yè)可以在這一方向上多投入資源，未來勢必會(huì)帶動(dòng)業(yè)績的大幅度增長。

再者，在生物制藥領(lǐng)域，也有不少企業(yè)布局。

總體來看，我國制藥行業(yè)的市場規(guī)模還是非常可觀的。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的分析，當(dāng)下我國制藥行業(yè)的市場規(guī)模已經(jīng)將近3萬億元。

其中制藥行業(yè)這一領(lǐng)域的增速也較為穩(wěn)定。而制藥行業(yè)中，各地環(huán)保壓力的上升也讓政府監(jiān)管加強(qiáng)，因此會(huì)推動(dòng)不少原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，而眼下仿制藥又是我國制藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。

因此，總體來看，我國制藥企業(yè)將面臨各方面的挑戰(zhàn)，經(jīng)營者需提早做好應(yīng)對。