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發布日期:2017-05-02 瀏覽次數:277
國家工商總局副局長馬正其在吹風會上表示,“多證合一”改革沒有具體明確整合的證照項目?!岸唷钡降资菐?,“證”是哪幾個證,國家層面不做統一規定,由各省(區、市)根據實際情況決定。
從國家簡政放權的政策來看,“多證合一”必將惠及醫藥圈,也就意味著藥店經營證件的審批將更方便,但管制也將更嚴。
地方識得先機,多角度便利藥店
據了解,4月27日,株洲市食品藥品監督管理局向湖南千金大藥房株洲健康城連鎖店、天元區康源人民藥店、株洲百姓大藥房欣佳連鎖店等3家企業頒發了首批藥品零售企業“多證合一”證照。
新版證件則是將此前的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》《食品經營許可證》等多個證件合并為一個證件,即《藥品經營許可證》。并在許可證經營范圍中注明兼營其他(即醫療器械或食品)經營項目。
從當地食藥監局官網了解到,推行“多證合一”的新舉措于4月6日就已發布,按照“一次申報、一處受理、一并審查、一窗發證”的運行機制,合并發放單一證件。“多證合一”實行之后,申請人只需在市政務中心食品藥品監督管理局窗口填寫申請材料即可。
服務對象是同時經營藥品、醫療器械、食品兩個以上項目的藥品零售企業。對于藥品零售企業“多證合一”,主要是從四個角度利企便民:
一是縮短審批時限,提高行政效率,即藥品零售企業辦理新發許可證將由70個工作日縮短到45個工作日,辦理變更許可由將26個工作日縮短到10個工作日;
二是優化審批流程,實現“一條龍服務”,推行藥品零售企業“多證合一”,企業只需到市政務中心食藥監管局窗口和市局藥品監管科一個科室就能完成辦理需求;
三是優化營商環境,激發企業創造力和產業發展活力。減輕藥品零售企業到我局直屬各單位及科室來回跑路辦理各種許可證的人力物力及時間等成本,有利打通政策落實的“最后一公里”;
四是簡政放權,強化事中事后監管。減輕我局直屬各單位及科室圍繞一個藥品零售企業所要付出的繁重復雜的行政審批事項,有利于我局直屬各單位及科室騰出更多時間加強事中事后監管。
對于此番舉措,業界人士也有表示。
千金湘江藥業董事長、市藥品流通行業協會會長文立高:“現在多證合一從申報到受理到審核,整個流程都很清晰。簡化了流程,效率提高了,我們可以花更多的時間在經營上面?!?
市食品藥品監督管理局副局長胡澤文:“流程簡化了,但是我們的監管不會松懈?!?
除此之外,對于藥店而言,也就意味著各個藥店可以根據自己的發展需要經營更多的產品(例食品)了。
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