牡丹江市推進新版GMP全面實施助力醫藥產業發展

發布日期：2017-05-08 瀏覽次數：171

新版GMP進一步從生產環節確保了藥品質量的安全性和穩定性。據悉，牡丹江市食品藥品監督管理局今年將全力推進新版GMP的全面實施，助力醫藥產業發展。

該局將深入各企業實地了解具體籌備情況和改造進展，幫助企業制定改造計劃，引導企業加強學習和培訓，指導企業完成整改，按照GMP完善質量管理體系，提供各方面相關合理化建議和意見。

該局將幫扶指導友搏藥業凍干粉針生產車間通過GMP認證啟動生產;幫扶指導黑寶藥業實現企業合作和重組，擴大生產規模，提高產量;幫扶指導恒遠藥業完成新建廠房的建設和設施設備驗證調試工作，擴大產能和出口規模;幫扶指導靈泰藥業進一步提高產能。同時，對已通過GMP認證的企業進一步跟蹤檢查，規范企業生產行為。

2016年，該局支持企業利用自身技術專業優勢，闖關新版GMP認證。樺林中醫整骨醫院制劑室新建生產車間已經通過省食品藥品監督管理局驗收;友搏藥業小容量注射劑、口服制劑，靈泰藥業硒酵母原料藥、中藥飲片和大部分固體口服劑型，仁合堂藥業的口服溶液制劑，恒遠藥業的3種原料藥，黑寶藥業的滴眼劑，黎明醫用氧氣的醫用氧，富東藥業的外用制劑已經順利通過新版GMP認證。

牡丹江市食品藥品監督管理局將嚴格GMP認證現場指導，引導企業建立和完善質量管理體系，科學進行硬件改造和軟件提升，推動牡丹江市醫藥產業健康發展。

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