醫保目錄呱呱墜地 中國藥企利益格局將迎來劇烈震動

4月18日，人社部發布《關于公開征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制有關意見建議的通知》(以下簡稱《通知》)，醫保藥品目錄將進入動態調整階段。

2月21日，人力資源和社會保障部網站公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(下稱“新版《醫保目錄》”)。與2009年版相比較，新版《醫保目錄》中的西藥、中成藥共增加了339個單品，總數達達到2535個，其中西藥1297個，中藥1238個(含民族藥88個)。

在新版《醫保目錄》中，中成藥占比達到前所未有的49%，在數量上與西藥已經基本持平，顯然，這與國家支持中醫藥發展并上升為國家戰略的政策意圖是相符的!

此外，新版《醫保目錄》中，圈定了45個擬談判藥品，在經過與藥品的生產企業溝通談判意向后，已經確定了44個品種藥，納入了2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍。

當然，面對中國14億人口基數，高達萬億級別的醫藥市場蛋糕，對于廣大醫藥企業而言，每一次目錄調整包括未來的每一次動態調整，都意味著萬億級別的醫藥市場利益將面臨“再分配”甚至“重構”，不可避免地帶來“幾家歡喜幾家愁”!

將重構萬億級醫藥市場?

對于本輪醫保目錄調整，有業內人士分析認為，可以說是規范醫生用藥，支持創新、中醫藥列入國家戰略?？偟膩碚f，國家這一目錄控費意圖明顯，以后是支持研發創新的獨家專利或者首仿藥，治療藥、低價藥、口服藥，控制不合理用藥，嚴格限制中藥類注射劑使用，可以說以后沒有自我的銷售隊伍和口服藥，中藥注射劑類制藥企業，代理類的制藥企業會很艱難。

上述人士認為，新版《醫保目錄》對很多制藥企業來說影響深遠，可以不夸張地說是重構了中國醫藥(600056,股吧)市場。目前我國的制藥企業大都是生產仿制藥的，此次目錄調整對高價藥輔助藥進行相關限制，對制藥企業來說無疑是毀滅性打擊。

當然，對于有口服藥銷售隊伍的企業來說是利好，對創新藥物也是利好。但現在的醫藥市場，競爭極度激烈，90%的制藥企業都是采取底價代理模式，自建銷售隊伍的成本目前來說是極高的。這就造成沒有實力的制藥企業無銷售隊伍的現狀，再加上“兩票制”，對于整個制藥工業來說，這個目錄將重構中國醫藥市場。

據了解，新版《醫保目錄》中，中藥注射劑有49個入選，但其中26個限制在二級及以上醫療機構使用。東南大學醫保研究所所長張曉向媒體表示，新版《醫保目錄》中26種被限制使用的中藥注射劑大部分為輔助性用藥，以后醫保目錄會定期調整，中藥注射劑中越來越多的輔助性用藥將會被撤出醫保目錄。

麥斯康萊創始人史立臣也認為，基層醫療機構是銷售中藥注射劑的重要市場，新版《醫保目錄》限制二級以上醫院使用對中藥注射劑生產企業影響很大。未來中藥注射劑市場將進一步收縮，產品質量安全過硬將成為市場競爭中決勝的關鍵!

藥企只有不斷開展循證醫學臨床再評價和基礎研究等工作并取得實質性成果，才可能在不斷縮小的市場中站穩腳跟。

對某個別企業或“傷筋動骨”?

新版《醫保目錄》對中醫藥企業的影響尤為深遠，特別是對中藥注射制劑類藥物的限制使用，未來如果做進一步調整，對某些中藥企業的打擊可能是傷筋動骨甚至是致命的。

以港股上市公司神威藥業集團為例，注射液產品是該集團的主打產品，去年銷售額為11億元，同比減少4.9%，占整體營業額約55.7%。而軟膠囊產品銷售額為3.6億元，按年減少11.5%，對營業額占比為18.2%。顆粒劑產品的銷售額亦減少2.2%至人民幣3.84億元，對整體營業額占集團營業額約19.3%。

以港股上市公司神威藥業集團為例，注射液產品是該集團的主打產品，去年銷售額為11億元，同比減少4.9%，占整體營業額約55.7%。而軟膠囊產品銷售額為3.6億元，按年減少11.5%，對營業額占比為18.2%。顆粒劑產品的銷售額亦減少2.2%至人民幣3.84億元，對整體營業額占集團營業額約19.3%。

據不完全統計，新版《醫保目錄》限制在一級以上醫療機構使用的26種中藥注射劑中涉及到神威藥業的至少有5種，分別為雙黃連注射液/注射用雙黃連(凍干)、清開靈注射液、蓮必治注射液、參麥注射液和冠心寧注射液;另外還有限病種使用的“黃芪注射液”限制在“惡性腫瘤放化療血象指標低下及免疫功能低下”情況下使用。

神威藥業年報顯示，2016年營業額為19.93億元(人民幣，下同)，同比下跌2.9%;毛利為12.86億元，跌幅為5.5%。而凈利潤同比更下跌10.4%至5.89億元。

神威藥業投資關系總監陸一鴻表示，收入和利潤減少，主要是因為下調了注射液產品的價格，加上目前正在加強研發新產品，所以研究及開發成本同比增加6.8%，整體銷售成本增加1.9%，這些因素都拉低了整體毛利。

從神威藥業近兩年來的股價表現看，該股從2015年3月31日最高觸及15.216港元，一路下滑至2016年5月31日的7.465港元，跌幅超過50%，之后雖有緩慢回升，但長期在10港元以下的低位徘徊，截至5月4日，股價為9.7港元，市盈率只有12倍。

對于神威藥業未來的業績預期和股價表現，交銀國際分析師李博并不樂觀，3月31日的研究報告給出了“維持沽出評級”。

李博在研報中認為，考慮到中藥注射液醫保限制、招標降價以及兩票制對公司銷售模式帶來的影響等因素，維持目標價7.48港元，維持沽出評級。

交銀國際研報認為，神威藥業在2017年的增業績下滑的趨勢難以轉變，原因如下：(1)

中藥注射液是該公司目前收入占比最大的產品類型，主要集中在診所、社區醫院等基層醫療機構銷售。國家2017年新版醫保目錄中對中藥注射液新增在二級以上醫院的使用限制，將使之在招標價格和使用量等方面均有所下降;(2)該公司產品的銷售模式是代理銷售，為了適應國家兩票制的要求，公司將在2017/2018年將對銷售模式進行調整，這期間也將對收入和利潤產生不利影響;(3)在新業務領域方面，該公司配方顆粒目前處于起步階段，對收入貢獻占比較小;生物藥方面北京萬特爾主要品種銅綠假單胞菌注射液為腫瘤的銷售情況仍不樂觀，成長空間有限;(4)該公司并購業務和儲備產品尚未成熟，短期難以有可預見的利潤貢獻。

對中藥上市公司總體是利好

當然，總體來講，新版《醫保目錄》對中成藥、中藥飲片等中藥品種納入數量、比例的大幅增加，對目前的醫藥上市公司是利好!例如人福醫藥(600079,股吧)、恒瑞醫藥(600276,股吧)、億帆醫藥、康緣藥業(600557,股吧)、益佰制藥(600594,股吧)等都受益良多。其中，億帆醫藥以12個入圍品種高居榜首。

事實上，對于醫藥企業而言，醫保目錄的“出”和“入”將給企業營業收入帶來重大改變。

按照以往經驗，入圍藥企的業績多在未來2-3年中逐漸體現，2009年的調整中，有些藥品的銷售出現翻倍，甚至增長了10倍。

以康緣藥業的熱毒寧為例，該藥物在2009年銷售收入為1.98億元，但2010年進入醫保目錄以后，2015年銷售收入已達14億元左右，營收增長了6倍。

不管怎樣，相關中藥生產廠家已成此次醫保目錄調整的受益方。包括益佰制藥、康緣藥業、天士力(600535,股吧)在內的相關中藥上市公司均有不少品種得以入圍。除中藥品種以外，化藥品種占了另外的三分之一，受益企業多為行業的龍頭公司，包括恒瑞醫藥、石藥集團、三生制藥、億帆制藥等。

此次中標三元的中藥企業貴州聯盛藥業有限公司董事長汪洪峰表示，盡管三款產品目前的年銷售額僅為幾千萬元，但進入醫保目錄后，預期銷售量均可破億，其中兩款獨家品種有望迎來5-10倍的銷售增幅。

“參倍固腸膠囊和麝香活血化瘀膏目前在醫保目錄中分別是治療腸道和風濕類風濕的中藥品種。參倍固腸膠囊是國家食藥監總局批準的治療腸易激綜合征的唯一中成藥，此前因為進口化藥的退出，中藥治療就迎來了比較好的發展時期，我們預期未來銷量可以達到4億-5億元。而麝香活血化瘀膏是治療慢性病的醫藥品種，進入醫保目錄后我們會按照大品種的計劃來進行生產和運營?！蓖艉榉逭f。

動態調整或將談判準入利好創新藥入目錄

從人社部近日公布的《通知》來看，目錄動態調整繼承了最新版目錄鼓勵創新藥的思路。但另一方面，很多藥物雖然多臨床急需、療效較好，但藥價普遍較高，為了緩解醫保壓力，其在使用上將受到各種限制，包括醫院等級、適應癥等等。

也就是說，未來很多特效藥、創新藥要通過動態調整“擠進”醫保目錄，必須通過國家藥品價格談判，大打折扣之后，才有可能納入目錄!

此外，人社部還就此重點向行業征求“動態調整醫保藥品目錄時如何平衡兼顧臨床需求、支持創新與醫?；鸪惺苣芰Α钡南嚓P意見。而藥品目錄實現動態調整后，相關藥品納入醫保目錄，將借鑒此前國家藥品談判中藥企降藥價換市場的思路，展開國家談判。

在已經完成的首批國家談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物降價幅度分別達到67%、54%、55%;談判達成前，替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼的原價分別高達1500元、1.2萬元和1.5萬元。

根據近日人社部2017年第一季度新聞發布會通報的消息，2017年版基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄將探索建立談判準入機制，已確定44種藥品納入談判范圍，爭取上半年完成談判工作。

人社部新聞發言人盧愛紅表示，根據這個機制，對臨床必需、療效確切但價格較為昂貴、按照現有的市場價格納入目錄可能會對基金帶來一定風險的專利藥、獨家藥，采取由專家評審確定談判藥品范圍，組織醫學、藥學、衛生經濟學、保險管理等領域的專家進行談判。談判達成一致以后，將符合條件的藥品再列入藥品目錄。(完)

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