中成藥成本上漲大 原料藥壟斷成深層次原因

5月2日，在廣東藥品交易中心(以下簡稱廣東藥交中心)發(fā)布的一張清單上，破傷風(fēng)抗毒素、葡萄糖注射液……這些為人熟知的藥物，被標(biāo)注為“急(搶)救藥品”。整個清單顯示，急(搶)救藥品共61個品規(guī)(指藥品規(guī)格，如劑量大小、劑型等)，有多達(dá)1004個品規(guī)的藥品斷供。

“救命藥”，為何斷供?

中成藥原料成本上漲大

“廣東是醫(yī)藥大省，中了標(biāo)誰想丟掉生意?企業(yè)不是不愿做，而是不敢做。”面對記者的采訪，曾任廣東一家老牌藥企董事長的李云(化名)直言，不是企業(yè)不想做生意，而是生產(chǎn)成本與中標(biāo)價格的倒掛情況讓企業(yè)沒有生產(chǎn)動力。記者發(fā)現(xiàn)，藥企不愿買單、中標(biāo)后不供貨的例子在各地屢見不鮮。2016年5月，廣東省藥品交易中心就曾對未按合同供貨的806個品規(guī)的藥品進(jìn)行公示，并明確指出若公示期結(jié)束后未按時供貨，將被取消該品規(guī)兩年內(nèi)在廣東省的入市交易資格。此外，福建、遼寧、寧夏、甘肅等多地也曾公開點(diǎn)名藥企存在中標(biāo)不供貨的情況。

湖南省藥品流通協(xié)會秘書長黃修祥此前曾對記者表示，廣東作為藥品消費(fèi)大省，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量很大，如果藥企能夠拿下這個市場并存活的話，在全國其他省份賺錢的能力都不會太差。

辛辛苦苦成功中標(biāo)，如今卻成了“燙手山芋”，上百家藥企放棄廣東市場又有什么隱情?記者聯(lián)系了近十家“斷供”名單上的企業(yè)，除了其中兩家認(rèn)為“斷供”是由于配送企業(yè)的原因外，其余企業(yè)受訪人士均將焦點(diǎn)指向了生產(chǎn)成本。

李云告訴記者，藥企供應(yīng)藥品不及時或者未供貨主要有兩部分原因：第一，生產(chǎn)成本尤其是原材料漲幅過大;第二，原料藥被壟斷現(xiàn)象嚴(yán)重。他表示，藥品采購中標(biāo)價格理論上很科學(xué)，參考標(biāo)準(zhǔn)有周邊重點(diǎn)省市的平均價、入市價和議價，但由于藥品的經(jīng)濟(jì)活動有滯后性，中標(biāo)價格參照的往往是過去四五年的數(shù)據(jù)，但生產(chǎn)成本、尤其是原材料的成本卻是逐年上漲甚至翻番。再加上新版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、一致性評價等政策影響，企業(yè)對車間、產(chǎn)品的升級改造，也推動了藥品成本上升。

對于原材料的成本攀升，李云深有體會。他給記者舉例稱，感冒清的生產(chǎn)企業(yè)都需要用嗎啉胍作為輔料，但全國只有一兩家企業(yè)生產(chǎn)這種原料藥，價格從原來的每噸一兩萬塊飆漲到一百萬左右，“非常離譜”。

不僅如此，藥品管理標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)也導(dǎo)致藥企生產(chǎn)成本陡增。李云表示，以前監(jiān)管部門對復(fù)方丹參片只進(jìn)行成分檢測，1噸三七大約可以生產(chǎn)5000件，2012年開始，檢測標(biāo)準(zhǔn)改成嚴(yán)格的含量檢測，要求每一片藥品含有1克三七，同樣的

1噸三七就只能生產(chǎn)1000件。再加上三七原料過去幾年炒得厲害，極大提升了生產(chǎn)成本。還有一些藥品則是由于工藝改善的提高造成成本增加，以前1塊錢就能買到的感冒靈，正是由于工藝調(diào)整、生產(chǎn)成本與價格倒掛，不做賠本買賣的企業(yè)索性放棄了生產(chǎn)。

廣東湛江一家藥企的董事長對記者坦言，停止供貨實(shí)屬無奈，近年來中藥材價格大幅上漲，極大推升了生產(chǎn)成本。目前，有些藥品的中標(biāo)價格，連買原料的錢都不夠。如果按約供貨，不僅沒利潤，還要賠錢。

原料藥壟斷是深層次原因

多位接受記者采訪的藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人都提到，原料藥壟斷已成為藥品原料漲價的一個重要因素。

“多吧苯丙胺被要求定點(diǎn)生產(chǎn)后，生產(chǎn)的廠家變少，經(jīng)銷商都壟斷了原料，維生素B1也存在這種情況。”廣東一家藥企的招標(biāo)部門負(fù)責(zé)人張先生告訴記者，經(jīng)銷商壟斷導(dǎo)致原料藥成本不斷上升，但由于政府的相關(guān)規(guī)定，低價藥價格無法提升，企業(yè)根本無法正常生產(chǎn)。

今年全國兩會期間，中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能在其提交的《關(guān)于要求國家相關(guān)部門破除原料壟斷，平抑藥價的建議》中表示，部分原料藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)，利用《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)定“對實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的原料藥，生產(chǎn)其制劑必須采用有批準(zhǔn)文號的原料藥”，利用手中掌握的批準(zhǔn)文號資源，采取提高原料藥價格，或不外賣原料(僅供自己生產(chǎn))，造成市場制劑藥品價格虛高或老百姓無法買到有些救命藥。

他還指出，一些醫(yī)藥經(jīng)營公司與個別獨(dú)家原料生產(chǎn)廠家聯(lián)合漲價，導(dǎo)致原料藥上漲近840%;也有醫(yī)藥經(jīng)營公司以高出出廠價的價格與國外企業(yè)談總代，導(dǎo)致原料藥漲幅達(dá)677%等，有些原料藥3內(nèi)年上漲1566%等。

事實(shí)上，國家發(fā)改委也曾出手整頓原料藥壟斷的現(xiàn)象。2016年，發(fā)改委對華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥等三家公司達(dá)成并實(shí)施艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計(jì)罰款超260萬元。

雖然國家表現(xiàn)出對醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法的強(qiáng)勢態(tài)度，但部分原料藥漲價勢頭仍然較猛，原料藥價格飆漲導(dǎo)致上游企業(yè)供需緊張日益嚴(yán)重。公開資料顯示，2011年10月～2013年5月，“信龍去痱水”主要原料麝香草酚的價格從275元/公斤漲到8808元/公斤，漲價32倍;地高辛片原料藥從2014年9月的7.5萬元/公斤逐步上漲至2015年1月時的40萬元/公斤，半年上漲5倍。以印度企業(yè)生產(chǎn)的多潘立酮原料藥為例，全國只有兩個進(jìn)口獨(dú)家經(jīng)銷商，價格在兩年間從900元/公斤一路漲到7000元/公斤。

然而，原料藥漲價和招標(biāo)降價對藥品生產(chǎn)企業(yè)的“雙重?cái)D壓”，讓企業(yè)倍感受傷，最終只能導(dǎo)致部分藥品斷供。記者根據(jù)廣東省藥品交易中心的名單統(tǒng)計(jì)，1004個藥品中有711個是急搶救、臨床必用藥和廉價藥，包括急(搶)救用藥61種，臨床必須且采購困難的32種，廉價藥335種，其他基藥品種283種。

5月3日和4日，記者多次撥打廣東藥交中心公開電話，希望能了解供貨不及時和未供貨的藥品數(shù)量及廠家解釋的原因，但截至發(fā)稿時仍未取得聯(lián)系。廣東省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士表示，關(guān)于藥交中心的情況需咨詢相關(guān)部門后再回復(fù)記者，截至發(fā)稿時記者尚未得到回應(yīng)。