未來我國藥品談判準入將成為成新常態(tài)

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)動態(tài)調(diào)整后，未來很多特效藥、創(chuàng)新藥要通過動態(tài)調(diào)整“擠進”醫(yī)保目錄，必須通過國家藥品價格談判，以降價換取市場，才有可能納入目錄。而降價幅度將成為藥品最終能否進入醫(yī)保目錄的重要因素，在同一個疾病領(lǐng)域，參與談判的藥品種類越多，能夠釋放的銷量紅利就越小。

隨著我國用藥管理相關(guān)政策的不斷完善，醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)動態(tài)調(diào)整的常態(tài)化在“千呼萬喚”中已經(jīng)不容阻擋。近日，國家人社部就“建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制”公開向社會廣泛征求意見。

這意味著，我國在探索逐步建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制的道路上邁出了實質(zhì)性一步。而隨著醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制的逐步建立，我國萬億級醫(yī)保用藥市場也將被目錄的常態(tài)化調(diào)整攪動起波瀾。

老話題新探索

事實上，在我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的進程中，關(guān)于探索醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整的討論，最早可以追溯到上世紀末目錄制度建立之初。

當時，國家勞社部出臺的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》中就明確提出，國家藥品目錄原則上每兩年調(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市藥品目錄進行相應(yīng)調(diào)整。國家藥品目錄的新藥增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥增補。

遺憾的是，醫(yī)保藥品目錄的每一次調(diào)整幾乎都能引起我國藥企利益格局的一次劇烈震蕩。這也導(dǎo)致“兩年一調(diào)”、“一年一增”的規(guī)定在接下來的近18年中沒有被遵守過，國家醫(yī)保藥品目錄僅僅是在2004年、2009年和今年2月進行過三次重要調(diào)整。

去年9月，國家人社部在《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》中，首次提出2017年將修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。

在此背景下，圍繞如何進一步完善醫(yī)保用藥管理辦法，探索建立常態(tài)化、動態(tài)化的醫(yī)保用藥調(diào)整機制，促進我國藥品的科學規(guī)范化管理和制藥工業(yè)的不斷創(chuàng)新升級這一老話題而展開的新探索，引發(fā)多方關(guān)注和思考。

談判準入將成新常態(tài)

根據(jù)日前人社部2017年第一季度新聞發(fā)布會通報的消息，2017年版基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄將探索建立談判準入機制，已確定44種藥品納入談判范圍，爭取上半年完成談判工作。

人社部新聞發(fā)言人盧愛紅表示，根據(jù)這個機制，對臨床必需、療效確切但價格較為昂貴、按照現(xiàn)有的市場價格納入目錄可能會對基金帶來一定風險的專利藥、獨家藥，采取由專家評審確定談判藥品范圍。

記者注意到，在今年2月份公布的2017版醫(yī)保藥品目錄中，很多藥物雖然多臨床急需、療效較好，但藥價普遍較高，為了緩解醫(yī)保壓力，其在使用上將受到各種限制，包括醫(yī)院等級、適應(yīng)癥等等。在已經(jīng)完成的首批國家談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物價格均遭遇“腰斬”，降價幅度分別達到67%、54%、55%。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)動態(tài)調(diào)整后，未來很多特效藥、創(chuàng)新藥要通過動態(tài)調(diào)整“擠進”醫(yī)保目錄，必須通過國家藥品價格談判，以降價換取市場，才有可能納入目錄。而降價幅度將成為藥品最終能否進入醫(yī)保目錄的重要因素，在同一個疾病領(lǐng)域，參與談判的藥品種類越多，能夠釋放的銷量紅利就越小。

科學準入退出是核心

在此前很長一段時間內(nèi)，醫(yī)保用藥目錄由于種種原因，經(jīng)歷的調(diào)整周期十分漫長。人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫此前在接受媒體訪談時坦言，藥品目錄長期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法進入目錄等問題逐步顯現(xiàn)。

就此次人社部征求意見的重點議題來看，建立醫(yī)保藥品目錄科學的準入和退出機制將是實現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄動態(tài)“平衡”的核心舉措。尤其是探索建立退出機制的設(shè)想，可以說讓在目錄中的現(xiàn)有藥品企業(yè)為之一震。

對于藥企而言，獲準進入國家醫(yī)保目錄，有醫(yī)保基金的支付條件，便可極大促進藥品的銷量。僅09版醫(yī)保目錄和17版醫(yī)保目錄間隔的八年內(nèi)，醫(yī)保藥品目錄就催生了數(shù)十個銷售額過10億元的品種。

有專家指出，可以預(yù)見的是，未來有明確期限、公開透明、專業(yè)評價，公平公正，符合藥物經(jīng)濟學原則基礎(chǔ)上的退出與準入，將共同形成優(yōu)勝劣汰的動態(tài)調(diào)整機制的核心環(huán)節(jié)。而隨著醫(yī)保藥品目錄在未來的每一次動態(tài)調(diào)整，高達萬億級別的醫(yī)保用藥市場，都將面臨著市場利益的“再分配”，在醫(yī)保基金承受范圍內(nèi)保持著強大市場競爭活力。