我國(guó)首部《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(2016年版)》在京發(fā)布

2017年5月12日，“中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書發(fā)布會(huì)”在人民日?qǐng)?bào)社人民網(wǎng)1號(hào)演播大廳舉行，該活動(dòng)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院聯(lián)合主辦的。國(guó)家相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家、企業(yè)家代表等百余位嘉賓，共同見證了這場(chǎng)意義重大的發(fā)布會(huì)。

近年來，全球仿制藥市場(chǎng)增速持續(xù)高于醫(yī)藥行業(yè)平均增速，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在醫(yī)藥行業(yè)中所占比例不斷提升。仿制藥對(duì)于增加藥品可及性、降低藥品價(jià)格有著重要意義，其發(fā)展能夠極大滿足基于我國(guó)基本國(guó)情的醫(yī)療衛(wèi)生用藥需求。

而受到國(guó)內(nèi)慢性病患病率逐年增加、人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費(fèi)等因素的驅(qū)動(dòng)，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在近年來也迎來高速增長(zhǎng)。高質(zhì)量的仿制藥研發(fā)對(duì)于提高我國(guó)制藥行業(yè)整體質(zhì)量水平，促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，增強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有著重要意義。

但不能忽視的是，我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中還存在諸多前行的阻力。如何避免現(xiàn)存的嚴(yán)重同質(zhì)化現(xiàn)象，如何減小國(guó)內(nèi)仿制藥與原研藥質(zhì)量水平差距，如何提高我國(guó)仿制藥原輔料研發(fā)和創(chuàng)新制劑技術(shù)水平，如何解決國(guó)產(chǎn)高水平仿制藥在招標(biāo)采購中“不上不下”的尷尬處境……這些都是我國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展必須要突破的藩籬。

仿制藥的發(fā)展是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)、實(shí)現(xiàn)整體躍升的基礎(chǔ)，更是健康中國(guó)建設(shè)的重要保障。近年來，由于政府部門加大了對(duì)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)的重視，通過推行一系列政策法規(guī)遏制低水平重復(fù)建設(shè)，鼓勵(lì)仿制藥在新工藝新技術(shù)上的研究，建立品牌仿制藥和優(yōu)秀仿制藥等措施，我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)得到了更好的提高和發(fā)展。業(yè)界普遍認(rèn)為，我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了新的契機(jī)，尤其是高水平仿制藥的發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?

在這樣的背景下，為了更全面、更準(zhǔn)確地反映國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，引導(dǎo)行業(yè)健康、有序發(fā)展，《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書（2016年版）》（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)皮書”）應(yīng)運(yùn)而生。藍(lán)皮書由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心和中國(guó)食品藥品檢定研究院聯(lián)合編著，是我國(guó)首部仿制藥藍(lán)皮書。

本次發(fā)布的藍(lán)皮書將成為仿制藥企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略決策指南，不僅有利于促進(jìn)制定更利于我國(guó)仿制藥研發(fā)、審批、生產(chǎn)和銷售的良好政策和制度，有利于提高我國(guó)高質(zhì)量仿制藥的處方占比量，還有利于節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用，澄清醫(yī)生和患者對(duì)仿制藥可替代性的模糊認(rèn)識(shí)，推進(jìn)醫(yī)改的不斷深化。藍(lán)皮書通過對(duì)我國(guó)仿制藥系統(tǒng)而全面的產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析，對(duì)未來中國(guó)仿制藥的發(fā)展方向有深遠(yuǎn)意義。

本次發(fā)布會(huì)期間，來自國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家工業(yè)和信息化部等政府部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)以及專家就仿制藥當(dāng)前行業(yè)政策和發(fā)展方向發(fā)表自己的觀點(diǎn)。同時(shí)，《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書（2016年版）》的編寫機(jī)構(gòu)也對(duì)其做出了深度解讀，與大家分享了藍(lán)皮書中對(duì)仿制藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)判斷及應(yīng)對(duì)之策。