40種藥盼來(lái)兒童藥 兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺

日前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單的公示》，紅霉素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個(gè)品種進(jìn)入鼓勵(lì)申報(bào)名單。記者了解得知，兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺，但研發(fā)絕非成人藥改小那么簡(jiǎn)單。

實(shí)際上，去年兒童節(jié)當(dāng)天，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就“獻(xiàn)出了一份大禮”，其公布《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》。今年兒童節(jié)尚未到來(lái)，“大禮”又再奉上，第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單出爐，包括紅霉素等在內(nèi)的40個(gè)尚未注冊(cè)上市但臨床急需兒童用藥登上榜單，以解決當(dāng)前我國(guó)兒童用藥的品種、適用劑型和規(guī)格短缺現(xiàn)狀。

記者了解得知，我國(guó)兒童藥緊缺屬于“老大難”問(wèn)題。因?yàn)槭袌?chǎng)覆蓋面遠(yuǎn)比成人用藥窄、目標(biāo)人群屬于用藥安全要求高，兒童藥品適宜劑型和規(guī)格稀少、藥企研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)力不足的問(wèn)題一直存在。

有臨床醫(yī)生吐槽稱(chēng)，兒童藥緊缺很容易導(dǎo)致醫(yī)生為醫(yī)療事故“背鍋”。

政策青睞市場(chǎng)擴(kuò)容

然而，種種跡象表明，昔日“冷灶”兒童藥有望迅速燒旺，其被業(yè)界認(rèn)為是藍(lán)海一片。這邊廂，政府?dāng)M投入數(shù)億元支持國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)兒童用藥;那邊廂，“二孩潮”帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容。去年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部委曾發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》，表明當(dāng)前全國(guó)約有兒童2.2億，兒童用藥市場(chǎng)龐大。

此外，不僅僅是鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)，政策在新藥保護(hù)專(zhuān)利上也有所傾斜。

記者得知，目前已有越來(lái)越多龍頭上市藥企在打兒童藥的“主意”，除了單一主營(yíng)兒童藥生產(chǎn)銷(xiāo)售的康芝藥業(yè)外，還有20余家上市公司同時(shí)涉及成人藥和兒童藥。但也有行業(yè)觀察人士表示，兒童藥安全性始終是關(guān)注焦點(diǎn)，兒童藥研發(fā)絕不是成人藥改一改、分一分那么簡(jiǎn)單，我國(guó)目前缺乏統(tǒng)一的兒童疾病譜，這也一定程度加大了藥物研發(fā)的難度。