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[上海]上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

發(fā)布日期：2017-09-22 瀏覽次數(shù)：12

專業(yè)1:生物化工
專業(yè)2:藥學(xué)
職能類別:生物工程/生物制藥

崗位職責(zé)：

1、嚴(yán)格按照SOP和批記錄進(jìn)行GMP/中試車間純化工段的操作，包括層析，過濾，UF/DF，緩沖液配備等相關(guān)單元操作；

2、確保操作符合GMP要求，協(xié)助所在工段生產(chǎn)相關(guān)的偏差和變更的處理；

3、參與GMP培訓(xùn)/核查前期的驗(yàn)證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運(yùn)行；

4、協(xié)助所在工段設(shè)備日常維護(hù)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的總結(jié)；

5、協(xié)助GMP/中試車間生產(chǎn)平臺的建設(shè)，包括批記錄編寫，SOP文件的編寫等具體工作；

6、協(xié)助高級技術(shù)員和主管進(jìn)行項(xiàng)目轉(zhuǎn)移和放大。

7、負(fù)責(zé)工段原材料耗材管理，工作區(qū)域清掃清潔，完成上級分配的臨時(shí)性工作。

任職條件：

1、本科或以上學(xué)歷，生物化工、制藥工程、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生；

2、有上大規(guī)模CHO細(xì)胞培養(yǎng)及一次性產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；

3、有GMP相關(guān)專業(yè)知識背景，有無菌操作理念和操作經(jīng)驗(yàn)；

4、良好的責(zé)任意識，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有較好的溝通能力；

5、良好的英語讀寫能力，熟悉專業(yè)術(shù)語，能熟練使用辦公電腦軟件

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