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發(fā)布日期:2017-09-29 瀏覽次數(shù):31
崗位職責(zé):
1. 參與中試規(guī)模西林瓶水針、凍干粉針及注射器預(yù)灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2. 參與GMP培訓(xùn)/核查前期的驗(yàn)證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運(yùn)行;
3. 參與cGMP無菌凍干粉針車間的初期設(shè)計(jì)、設(shè)備選型及采購、施工、安全調(diào)試、FAT/SAT測試等工作;
4. 參與cGMP無菌凍干粉針車間制劑生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè),包括工藝設(shè)計(jì)、SOP文件的編寫、培養(yǎng)基灌裝驗(yàn)證等具體工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,制劑學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2. 具有扎實(shí)的相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3. 良好的責(zé)任意識(shí),具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有較好的溝通能力;
4. 良好的英語聽說讀寫能力,能熟練使用辦公軟件。
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