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發布日期:2017-09-29 瀏覽次數:47
崗 位 職 責:
1、嚴格按照QC部門管理制度及辦法完成QC部門生物活性組的日常檢測工作,包括抗體的細胞活性檢測、ELISA Binding檢測及雜質殘留檢測等,檢測過程需要完成樣品的領取、檢測等,并按要求及時、準確地撰寫實驗記錄;
2、負責檢測用細胞的培養;
3、負責生物檢測實驗室的日常運行,如儀器設備的清潔、校驗及維護等;
4、負責生物檢測方法及相關文件的撰寫、修訂;
5、負責生物檢測方法的優化及驗證等工作。
任 職 條 件:
1、本科以上或相當學歷,生物、藥學相關專業;
2、了解GMP規范、制藥行業相關法規或具備制藥企業相關經驗;
3、熟悉細胞培養的操作,熟練使用酶標儀、細胞計數儀、顯微鏡等儀器的使用;
4、了解單抗產品中殘留DNA、Insulin、HCP及Protein A的檢測知識;
5、具備良好的實驗習慣,按要求完成樣品檢測工作及實驗室的日常維護工作,并能獨立分析和解決常規問題;6、具備一定的英語水平,可以閱讀和翻譯英文文獻等;
7、能夠熟練使用常用的辦公軟件如Word、Excel等。
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