[上海]上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

崗 位 職 責(zé)：
1、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃的編制和實(shí)施跟蹤，負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件的起草、更新及審核；
2、 負(fù)責(zé)各類驗(yàn)證項(xiàng)目的組織和實(shí)施，主要包括廠房設(shè)施驗(yàn)證、公用工程驗(yàn)證（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體等）包括確認(rèn)前準(zhǔn)備工作及數(shù)據(jù)處理；
3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草、審核，進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施的監(jiān)督及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫等；
4、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估管理和偏差變更處理工作；
5、 負(fù)責(zé)FAT、SAT方案和報(bào)告的審核工作，監(jiān)督FAT、SAT的現(xiàn)場執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目、新設(shè)施的驗(yàn)證研究與開發(fā)；
7、 完成上級交付的其他工作任務(wù)。

任 職 條 件：

1、 生物、制藥或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，本科以上學(xué)歷；
2、具備藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識，熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GEP及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、 具備較強(qiáng)的組織能力和解決問題的能力；
4、 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、身體健康，能耐受較強(qiáng)的工作壓力；
6、熟練使用辦公室工作軟件；
7、 英語達(dá)到CET-4等級，能熟練使用英語進(jìn)行讀、寫；
8、能使用AutoCAD等制圖軟件優(yōu)先。