[南京]江蘇禮華生物技術有限公司2018校園招聘

禮華生物招聘崗位

序號

崗位

人數

崗位要求

1

醫學經理助理（醫學專員）

5

1、臨床醫學相關專業本科及以上學歷；

2、英語達六級以上，讀寫熟練，熟悉醫學英語者優先；

3、具有1-2年臨床研究或醫學支持經驗，有臨床醫生經驗者優先；

4、收集、翻譯、匯總國內外相關臨床研究的醫學信息，供項目負責人參考決策；

5、協同相關人員制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF及相關材料；

6、整理產品背景資料，培訓內部參研人員。

2

臨床監查員（CRA）

30

1、臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷；

2、英語四級以上，基本讀寫，熟悉醫學英語者優先；

3、在制藥企業、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先；

4、能夠按照GCP、臨床方案規定的各項SOP，以及項目計劃進度表完成規定工作和計劃；

5、負責組織協調臨床研究項目在相應的中心啟動、實施并開展臨床監查工作；

6、負責所轄區域的參研中心，按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源，確保資料的完整和試驗的質量；

7、工作地點：南京、北京、上海、廣州、成都、沈陽、長沙、西安。

3

臨床研究協調員（CRC）

20

1、臨床醫學、藥學或護理相關專業大專及以上學歷；

2、具有1年CRC或臨床經驗，有臨床研究經驗者優先；

3、細心、耐心，有良好的溝通及應變能力，具備自我學習能力；

4、根據醫院或申辦方的要求，協助研究者完成臨床試驗受試者的篩選、入組、訪視及資料整理工作；

5、負責所轄中心的臨床試驗項目文件的整理和歸檔；

6、協助完成研究藥物的接受、保存、發放、回收，并記錄患者訪視信息和檢查等信息；

7、工作地點：南京、北京、上海、廣州、成都、沈陽、長沙、西安。

4

臨床稽查員

8

1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；

2、2年以上CRA監查經驗和項目管理協助工作經驗；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；

4、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告；

5、負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告；

6、及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范。

5

資深統計師

5

1、生物統計或統計專業，碩士或以上學歷；

2、熟練運用統計軟件進行數據處理；

3、至少1年以上CRO或醫藥公司工作經驗；

4、參與臨床試驗設計和方案撰寫；

5、負責統計分析計劃，進行臨床試驗的統計分析；

6、代表統計部門跟客戶進行溝通。

6

藥代動力學研究員

5

1、藥代動力學相關專業碩士以上學歷，英語6級；

2、熟練Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法開發，對藥代動力學或毒代動力學有一定程度的了解，善于與同事和委托方進行溝通；

3、負責臨床前及臨床藥代動力學試驗的設計和管理，包括TK及PK項目研究工作；

4、制定實驗方案，嚴格執行實驗方案，分析研究結果，撰寫總結報告；

5、掌握研究工作的進展，檢查各種實驗記錄，確保其及時、直接、準確和清楚。

7

數據管理專員

10

1、了解目前醫藥技術市場，熟悉醫藥行業的現狀和發展趨勢；

2、有臨床數據管理、臨床項目研究及臨床工作經驗的優先考慮

3、熟悉國內臨床研究相關法律法規

4、具備良好的臨床醫學知識，熟悉MS、OFFICE等辦公軟件，具有主流統計軟件和數據庫操作經驗優先，如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等軟件；

5、能夠獨立工作，穩重細致，善于學習，具有主動積極的工作態度；

6、良好的溝通能力、團隊合作精神。

8

醫學編碼

2

1、醫學、醫學統計學等專業、本科以上學歷；

2、1年以上相關工作經驗者；良好的醫學英語書面表達和翻譯能力；

3、有MedDRA等通用詞典編碼經驗者優先考慮， 有臨床數據管理及臨床工作經驗優先考慮；

4、熟練運用office辦公軟件；

5、良好的團隊協作能力。

9

數據庫設計員

3-5

1、計算機相關專業、本科及以上學歷，英語至少4級以上；

2、精通數據庫設計，數據庫結構和編程語言，優秀的數據管理能力和溝通技巧，1年以上同行業經驗，應屆畢業生亦可；

3、了解和遵守的核心工作流程和工作指導；

4、與數據管理團隊一起建立和保持良好的溝通和工作關系。

10

QA專員

1

1、計算機、醫學統計學等專業、本科以上學歷；

2、熟悉QA領域工作經驗；

3、掌握臨床研究各類規范：FDA、ICH、GCP等；

4、英語熟練，善于人際交流，善于溝通。