[上海北京廣州武漢成都]上海康德弘翼醫學臨床研究有限公司2018招聘

藥你不凡，共創明天 -藥明康德2018校園招聘

我們把創新寫進基因，執著研究，用知識萃取新藥，為人類生命健康竭盡全力。我們共苦共享，鼓勵價值創造與分享，尋找不凡的你，一起懸壺濟世！

申請我們的職位，請登錄 http://campus.51job.com/wuxiapptec/

（選擇工作地點后，可在“臨床類”和“生物信息/臨床信息/遺傳分析類”投遞康德弘翼的校招職位）

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職位介紹 筆試 面試：

2017年11月9日9:30 華科同濟醫學院藥學院三號樓5樓

2017年11月10日9:30 武漢大學醫學部8號樓會議室

公司介紹

藥明康德集團是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球制藥、生物技術以及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，公司通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本、提高研發效率。藥明康德集團的小分子藥物研發及生產平臺、生物制劑研發平臺、細胞療法與基因療法研發生產平臺、醫療器械測試平臺以及分子檢測與基因組學平臺，正承載著來自全球30多個國家的3000多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目，致力于將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患，實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。

康德弘翼是藥明康德旗下的全資子公司。團隊人數超過500人，覆蓋中國17個城市，分別在上海，北京，廣州，武漢和成都設立5個辦公室。主要服務范圍涵蓋從I期到IV期，疫苗，醫療器械及診斷試劑注冊研究，70%客戶為國際中心研究，完成了超過上百個臨床研究項目。團隊覆蓋了中國大部分地域，并與當地的研究中心建立并維持著緊密的合作，更好的保證入組進度和數據質量。

招聘職位:

職業發展：

• 專業全面的臨床系統培訓。
• 臨床運營知識的強化，提高獨立進行臨床項目的能力。
• 提升項目管理和團隊管理的技能。
• 與歐美知名制藥公司客戶直接交流學習的機會，迅速提高商務英語技能。

臨床運營團隊的工作重心：

• 負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行
• 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發放回收
• 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施
• 對實驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益
• 定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤
• 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系

臨床數據團隊的工作重心：

• 臨床報告數據管理工作是臨床研究的一個重要組成部分
• 負責臨床試驗數據的完整性，準確性和一致性。
• 在項目要求的時間范圍內，利用一系列計算機程序和數據庫系統來完成受試者數據的收集，核查和傳輸。
• 需要與公司內部各部門協調合作并與國內和全球客戶進行有效溝通

臨床統計編程團隊的工作重心：

• 負責和支持統計編程分析的計劃、執行和總結，為臨床試驗提供SAS程序的支持；
• 根據CDISC標準提供完整的SDTM， ADaM包，包含注釋的CRF、編程說明書（Specification），數據集和變量說明文件（define.xml）以及其他支持文件；
• 根據臨床實驗方案（protocol）和統計分析計劃（SAP）的要求提供統計分析表格、列表和圖形的制作和輸出；
• 與統計師合作完成向客戶遞交統計分析結果；
• 協助客戶完成向FDA，CFDA等注冊部門準備交付包。

藥物安全團隊的工作重心：

• 藥物安全專員負責臨床試驗中或藥物上市后的不良反應事件的收集，數據處理及上報，并確保信息的完整性，時效性和準確性以及所有流程符合藥監法律法規的要求