[廣州]上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司

適合專業(yè):

醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)

公司介紹：

康德弘翼是藥明康德旗下的全資子公司。團(tuán)隊(duì)人數(shù)超過500人，覆蓋中國17個城市，分別在上海，北京，廣州，武漢和成都設(shè)立5個辦公室。主要服務(wù)范圍涵蓋從I期到IV期，疫苗，醫(yī)療器械及診斷試劑注冊研究，70%客戶為國際中心研究，完成了超過上百個臨床研究項(xiàng)目。團(tuán)隊(duì)覆蓋了中國大部分地域，并與當(dāng)?shù)氐难芯恐行慕⒉⒕S持著緊密的合作，更好的保證入組進(jìn)度和數(shù)據(jù)質(zhì)量。

工作職責(zé)：

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行

§ 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回

§ 監(jiān)查并報告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥物安全等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施

§ 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系

§ 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤

§ 對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益

您將得到的培訓(xùn)：

§ 專業(yè)全面的臨床系統(tǒng)培訓(xùn)。

§ 臨床運(yùn)營知識的強(qiáng)化，提高獨(dú)立進(jìn)行臨床項(xiàng)目的能力。

§ 提升項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理的技能。

與歐美知名制藥公司客戶直接交流學(xué)習(xí)的機(jī)會，迅速提高商務(wù)英語技能