蘇州伯納茲醫療技術服務有限公司

蘇州伯納茲醫療技術服務有限公司

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• 單位性質：民營企業
• 聯系人：曾藝艷
• 單位行業：科學研究和技術服務業
• 聯系電話：0592-5378789
• 單位規模：少于50人
• 電子郵箱：yy.zeng@fredamd.com

• 工作城市：江蘇省
• 發布日期：2017-11-30 10:25

收藏 信息來源： 東南大學就業信息網 溫馨提示：求職需提高謹慎，辨別信息真偽，勿上當受騙。

• 詳情

招 聘 簡 章

一、企業簡介

廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司和蘇州伯納茲醫療技術服務有限公司是『弗銳達』品牌旗下企業。 致力醫療器械法規領域，專注服務于醫療器械企業的境內外醫療器械產品注冊、醫療器械上市前動物試驗和人體臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構建與改造、醫療器械質量管理體系的建立等一站式醫械注冊及臨床研究技術服務。　

我們市場覆蓋華中、華東、華南及東南四大區域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內多家臨床基地、高校、科研機構以及各個國家級火炬科創中心、地方政府生物醫藥園區等建立了戰略聯盟。 　　

經過8年的沉淀與積累，我們不斷完善與升級醫療器械市場前沿資訊數據的采集、分析與整合，在核心服務“醫療器械產品注冊咨詢”和“醫療器械產品臨床試驗”之上，拓展為醫療器械品360°、醫療器械市場營銷與策劃、醫療器械科研成果產業轉化、醫療器械領域投融資等多維服務于一體的全球醫療器械產業鏈整合和整體解決方案服務商。

二、招聘崗位

（一）醫療器械法規助理工程師儲干（RA助理） (若干)

崗位職責：

1、協助法規工程師開展技術工作；

2、完成相關項目的日常文書性工作；

3、協助PM完成注冊資料遞交備案及合同簽署等工作；

4、按照項目計劃進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄。

職位要求：

1、本科以上學歷，臨床醫學、檢驗學、分子生物學、生物醫學工程、生物化學、醫療器械等相關專業；

2、英語四級，六級優先；

3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；

4、關注細節； 良好的溝通與協調能力； 良好的時間管理能力； 良好的問題分析與解決能力。

輸出方向：

法規工程師-法規高級工程師-法規總監

（二）學術助理 （若干）

崗位職責：

1、負責收集與產品相關的CFDA法律法規信息；

2、負責收集與產品相關的臨床文獻和研究課題；

3、參與完成試驗方案、CRF及統計方面的分析方法等設計；

4、協助完成樣本量估算和統計檢驗效能的計算及隨機盲表的生成；

5、協助完成臨床試驗項目的統計分析任務。

職位要求：

1、擁有GCP證書，本科以上學歷，臨床醫學、生物工程、制藥工程等相關專業，有臨床研究相關經驗者優先考慮；

2、有臨床監察或CRO實習經歷；

3、英語四級，六級優先；

4、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；

5、關注細節； 良好的溝通與協調能力； 良好的時間管理能力； 良好的問題分析與解決能力。

輸出方向：

CRA-醫學事務經理-PM-臨床總監

（三）醫學助理 （若干）

崗位職責：

1、協助臨床研究中心的辦公室行政事務工作，完成部門經理交辦的各項任務；

2、協助建立CTC管理制度，包括標準操作程序（SOP），并對文件進行管理；

3、負責臨床試驗項目的流程管理，接收資料、形式審查并及時更新項目信息；

4、與倫理委員會溝通臨床試驗倫理相關事務；

5、協助臨床試驗項目經費的管理；

6、配合完成會議及培訓的組織、通知發布、會議記錄、團隊活動安排等。

任職要求：

1、擁有GCP資格證書，臨床、護理、藥學、生物工程等醫藥相關本科或以上學歷；

2、一年以上臨床試驗實踐經驗，具有醫療機構臨床試驗中心或合同研究機構（CRO）工作經驗優先；

3、具備良好的文字表達能力，寫作功底佳；

4、熟練掌握GCP的相關知識和臨床研究相關法律法規；

5、熟練的中英文能力，熟練使用辦公軟件；

6、善于溝通，吃苦耐勞能適應出差。

輸出方向：

CRA-醫學事務經理-PM-臨床總監

（四）生物統計師助理 （若干）

崗位職責

1、參與完成試驗方案、CRF及統計方面的分析方法等設計；

2、協助完成樣本量估算和統計檢驗效能的計算及隨機盲表的生成；

3、協助撰寫統計分析計劃，包括針對每個研究的分析表格設計；

4、協助完成臨床試驗項目的統計分析任務。

任職要求：

1、生物統計、生物信息、統計學、醫藥相關專業本科以上學歷；

2、熟悉統計軟件SAS和電腦辦公使用，英語四級以上；

3、良好的溝通和交際能力，具備承受較大工作壓力能力；

4. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的敬業精神。

輸出方向:

生物統計工程師

三、【福 利】

1、業內有競爭力的薪資結構，五險一金；

2、帶薪享受各類法定節假日、帶薪年假、婚假、產假等；

3、節日福利、生日福利、婚育禮金、年終獎等；

4、各種高水平專業培訓、或外出學習、深造；

5、公平公正的競爭平臺，靈活的內部轉崗機制；

6、個性而精準的職涯定位與發展規劃。

四、【應聘須知】

1、投遞郵箱：freda@fredamd.com

2、郵件主題：應聘崗位 姓名 學校（附近期生活照2張）

3、收到您的簡歷后我們會在三個工作日內給予回復。

五、【企業信息】

1、公司地址：

廈門：廈門市思明區廈禾路820號2507室

蘇州：蘇州工業園區蘇州大道東278號領匯商務廣場1幢1308

2、公司網址：http://www.fredamd.com/

3、公司新媒體平臺：

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