北京強新生物科技有限公司
信息來源:中南大學畢業(yè)生就業(yè)指導服務中心
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| 職位名稱 |
臨床研究項目經理 |
| 教育水平 |
博士研究生 |
| 專業(yè) |
制藥工程,藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學 |
| 需求數(shù)量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 全面管理和監(jiān)督所負責的臨床項目，以及臨床研究專員的管理工作；
2) 根據(jù)項目計劃、進度表及研究方案，確保臨床試驗項目高質量、高效率運作；
3) 負責組織臨床試驗協(xié)調會，保持與各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員、質量控制人員等相關人員的良好溝通；
4) 完成公司安排的其他任務。 |
| 職位名稱 |
臨床研究監(jiān)察員（CRA） |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,制藥工程 |
| 需求數(shù)量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 各臨床項目的監(jiān)察工作，包括I-IV期臨床試驗；
2) 對項目進行全面的質量控制與管理，完成臨床試驗在中國及其他國家的啟動、執(zhí)行及結束工作；
3) 及時高效地與質量保證、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計、醫(yī)學寫作人員等進行溝通和協(xié)調；
4) 及時向研究者（試驗醫(yī)生）傳遞公司的重要信息并與他們保持良好的關系；
5) 與項目相關的文件、物資及藥品調配。 |
| 職位名稱 |
注冊專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,制藥工程,應用化學,化學工程與工藝 |
| 需求數(shù)量 |
6 |
| 職位描述 |
1）負責公司各項目的注冊申報、跟進協(xié)調及注冊文件管理等工作；
2）按照相關規(guī)定準備注冊資料，并與申報相關人員進行良好的協(xié)調與溝通。 |
| 職位名稱 |
生物統(tǒng)計專員 |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業(yè) |
藥學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,預防醫(yī)學,制藥工程,應用化學 |
| 需求數(shù)量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 完成臨床研究項目的試驗設計、樣本量計算、統(tǒng)計分析計劃（SAP）及統(tǒng)計分析報告（SAR）；
2) 對其他部門提供生物統(tǒng)計學方面的支持。 |
| 職位名稱 |
數(shù)據(jù)管理專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,制藥工程,應用化學 |
| 需求數(shù)量 |
4 |
| 職位描述 |
1) 在一定時間內收集、整理和核查(邏輯核查及醫(yī)學核查)臨床試驗數(shù)據(jù)；
2) 確保臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性、準確性和內部數(shù)據(jù)庫的一致性，使其符合報告至管理機構的質量標準；
3) 與臨床監(jiān)察員和研究者就臨床報告管理工作進行密切溝通及協(xié)調；
4) 在一定時間內收集、整理和核查(邏輯核查及醫(yī)學核查)臨床試驗數(shù)據(jù)；
5) 撰寫臨床數(shù)據(jù)管理報告。 |
| 職位名稱 |
質量控制專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,制藥工程,醫(yī)學檢驗 |
| 需求數(shù)量 |
5 |
| 職位描述 |
1) 負責日常的檢驗及驗證工作；
2) 負責起草內控標準、檢驗操作規(guī)程等文件；
3) 負責QC部門大型儀器的維護保養(yǎng)及確認工作，負責分析方法的驗證與確認工作；
4) 負責原輔料檢驗標準和檢驗方法的制定，新增原輔料質量確認管理等工作。 |
| 職位名稱 |
分析研究員 |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,精神醫(yī)學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,醫(yī)學檢驗,制藥工程,化學工程與工藝,應用化學 |
| 需求數(shù)量 |
5 |
| 職位描述 |
1) 負責藥物分析方法的建立、轉移、樣品的穩(wěn)定性試驗設計與實施；
2) 負責公司原料藥制劑科研項目的質量研究和質量標準的建立；
3) 負責研究資料及申報資料的編寫。 |
| 職位名稱 |
工藝研究員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業(yè) |
化學工程與工藝,制藥工程,應用化學,預防醫(yī)學,護理學,精神醫(yī)學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,醫(yī)學檢驗 |
| 需求數(shù)量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 負責藥物工藝研究方案的規(guī)劃和實施
2) 負責工藝相關技術標準的建立
3) 負責整理技術資料 |
| 職位名稱 |
工程技術研究員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學 |
| 需求數(shù)量 |
6 |
| 職位描述 |
1) 負責制藥工程建設和驗收方案的規(guī)劃、實施；
2) 結合法規(guī)要求和技術要求，把控工程的質量；
3) 負責設備設施的驗證工作及相關技術資料的編寫 |
| 職位名稱 |
藥代動力學專員 |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業(yè) |
藥學,預防醫(yī)學,護理學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,醫(yī)學檢驗,制藥工程,化學工程與工藝,應用化學 |
| 需求數(shù)量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 專業(yè)要求：藥劑學、藥物動力學、藥物分析學、藥理學等相關專業(yè)。
2) 學歷要求：碩士、博士。
3) 工作經驗要求：具較高綜合素質的應屆畢業(yè)生，或具有優(yōu)秀從業(yè)經驗人士。
4) 素質及技能要求：
? 具有臨床前或臨床藥代動力學研究背景，熟練掌握數(shù)據(jù)分析包括DMPK模型及基礎的統(tǒng)計學知識；
? 能夠和團隊精誠合作、不斷創(chuàng)新。 |
| 職位名稱 |
藥劑專員 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 專業(yè) |
藥學,護理學,預防醫(yī)學,臨床醫(yī)學,生物科學,醫(yī)學信息學,制藥工程,應用化學 |
| 需求數(shù)量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 藥物制劑處方設計及工藝開發(fā)；
2) 制劑工藝的優(yōu)化；
3) 撰寫項目相關申報資料（CTD）。 |
| 職位名稱 |
法務助理（知識產權法方向） |
| 教育水平 |
碩士研究生 |
| 專業(yè) |
法學 |
| 需求數(shù)量 |
2 |
| 職位描述 |
1) 負責知識產權的規(guī)劃、申報、維護、管理工作，處理與知識產權有關的公共關系；
2) 負責國內外知識產權代理機構的選任、溝通與維護工作；
3) 負責對公司的知識產權保護；
4) 知識產權檢索分析、專利法律狀態(tài)檢索分析；
5) 與知識產權有關的其他法律事務。 |
| 單位名稱 | 北京強新生物科技有限公司 | 單位性質 | 三資企業(yè) |
| 單位行業(yè) | 科學研究和技術服務業(yè) | 是否五百強 | 否 |
北京強新生物科技有限公司（以下簡稱“強新科技”)是在北京市政府支持下，由強新科技集團創(chuàng)建的一家致力于研發(fā)、生產、銷售世界領先的國際原創(chuàng)癌癥靶向藥物和基因靶向藥物的國際化生物醫(yī)藥公司。
強新科技擁有國際自主知識產權的最新一代基因靶向核心技術(非對稱RNA基因靶向技術)、納米藥物與傳遞技術、合成生物學治療技術(Synthetic Biology Therapeutics)、癌癥干細胞及靶向治療技術等核心技術均處于全球領先地位。
目前，強新科技的主要研發(fā)項目為GB201、GB103和GB801。其中，GB201是世界上第一個針對癌癥干細胞的靶向藥物，目前正在分別開展針對晚期胃癌、大腸癌、肺癌、胰腺癌的國際多中心III期臨床試驗，以及針對肝癌、膽管癌、卵巢癌、乳腺癌等其它多種實體瘤的多中心II期臨床試驗。臨床結果顯示，GB201具有很好的安全性、藥代謝動力學特征以及潛在的廣譜抗癌效果，其中對多種癌癥顯示出令人振奮的潛在治療效果。GB201在著名的FierceBiotech機構評選的“2012年全球十大臨床研發(fā)階段的抗癌藥物”中位居榜首。
如果您立志投身于將我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新推向世界領先的事業(yè)，如果您熱衷于投身新藥研發(fā)事業(yè)為人類攻克癌癥做出貢獻，強新科技將是您最佳選擇。強新科技十分重視人才的引進和培養(yǎng)，優(yōu)秀人才將有機會被送往公司美國分公司和哈佛大學進行培訓。
如需更多信息，敬請登錄公司網站：www.1globe-china.com
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- 電話：(010)62336199-6688
無
