[廣州]百濟神州（北京）生物科技有限公司

發(fā)布日期：2019-02-20 瀏覽次數(shù)：320

職能類別:其他

Remark (special needs):生化專業(yè)（中大/華工/暨南大學）可以考慮化學和生物工程，微生物專業(yè)，最好研究生

JD:

1、執(zhí)行單克隆抗體的分析，如蛋白含量的檢測，體積排阻法、毛細管凝膠電泳法、離子交換色譜法檢測蛋白純度、蛋白質(zhì)的糖分析、蛋白質(zhì)等電點檢測、酸堿度、滲透壓、不溶性微粒、殘留宿主蛋白，殘留蛋白A，殘留宿主DNA，細胞活性以及結合活性等方法；
2、負責生物制藥實驗室設備的確認，以及相關測試方法的驗證；
3、創(chuàng)建和維護質(zhì)量標準，分析方法，操作規(guī)程，培訓文件，保證QC人員在工作中使用合適的工作程序；
4、執(zhí)行生物制藥實驗室OOS/OOT調(diào)查、 CAPA和變更控制；。
5、執(zhí)行成品的穩(wěn)定性測試、及原材料/成品的測試以支持相關生產(chǎn)。
6、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的管理、培訓和USP生產(chǎn)的協(xié)調(diào)。

Requirement:

1、本科或以上學歷，藥學，生物學或化學專業(yè)等；

2、熟悉單克隆抗體的檢驗，熟悉GMP/GLP的相關要求；

3、熟練掌握高效液相、超高效液相、毛細管電泳儀、酶標儀，熒光定量PCR儀，洗板機，二氧化碳培養(yǎng)箱等分析設備；

4、醫(yī)藥行業(yè)3年以上生物制藥QC 經(jīng)驗；

5、英語水平良好，會熟練使用電腦。

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2017-02-20

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