[上海]上海微創心通醫療科技有限公司

職位描述

一、公司簡介：

上海微創心通醫療科技有限公司（Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.）（以下簡稱“微創®心通”）于2015年成立于上海張江高科技園區，是上海微創醫療器械（集團）有限公司旗下的控股子公司之一。

微創®心通是一家專注于心臟瓣膜領域高端介入醫療器械研發、制造、銷售及相關技術咨詢服務的高科技醫療器械公司。公司自主研發的VitaFlow®經導管主動脈瓣膜系統已通過國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審批程序，進入了“綠色通道”，并已完成了由中國科學院院士、著名心臟病學專家葛均波院士組織實施，復旦大學附屬中山醫院作為組長單位，聯合全國十一家醫院共同完成的臨床試驗，1年隨訪結果與業界同類產品相比，具有很強的競爭力。該產品有望在2018年底在國內獲批上市。同時，公司的VitaFlow®第二代可回收經導管主動脈瓣膜系統也已開始開展國內臨床試驗。

微創®心通擁有由醫學、臨床、機械、材料等各界專業人才組成的研發運營團隊以及國內外知名專家學者顧問。同時，公司亦于2017年8月引入戰略投資者：華興資本、中金資本及華泰證券，成功以人民幣21億元估值和總交易對價人民幣4.3億元完成了融資協議的正式簽署，有力地促進公司業務發展、提高市場競爭力。

公司地址：上海市浦東新區張江高科技園區張東路1601號

二、簡歷投遞郵箱：luxy@microport.com

三、工作職責：

1. 負責瓣膜處理溶液質量保證工作，包括氣相和液相色譜的使用，測試方法建立及優化等

2. 確定產品質量策劃并按計劃實施和完成項目產品質量評價，確保產品評價有效；負責產品的項目研發和生產任務的質量監督；配合工藝驗證工作，把關工藝變更風險識別和評價完整性；

3. 識別產品質量隱患和改進機會，并改善實施，保障產品質量風險可控；

4. 不斷尋求優化溶液測試質量監控的改善方法，提升質量控制效率；

5. 質量數據的收集、統計和分析

四、任職資格：

1、碩士及以上學歷，化學等相關專業

2、英語水平良好，有較強的讀寫能力，6級以上優先；

3、善于與他人溝通，有良好的服務意識以及較強的應變能力；有較強的團隊合作精神；有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；熟練使用各種辦公軟件及設備

單位簡介

上海微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱“微創心通”）于2015年成立于上海張江高科技園區，是上海微創醫療器械（集團）有限公司旗下的控股子公司之一。微創心通是一家專注于心臟瓣膜領域高端介入醫療器械研發、制造、銷售及相關技術咨詢服務的高科技醫療器械公司。公司自主研發的VitaFlow經導管主動脈瓣膜系統已通過國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審批程序，進入了“綠色通道”，并已完成了由中國科學院院士、著名心臟病學專家葛均波院士組織實施，復旦大學附屬中山醫院作為組長單位，聯合全國十一家醫院共同完成的臨床試驗，1年隨訪結果與業界同類產品相比，具有很強的競爭力。該產品有望在2018年底在國內獲批上市。同時，公司的VitaFlow第二代可回收經導管主動脈瓣膜系統也已開始開展國內臨床試驗。微創心通擁有由醫學、臨床、機械、材料等各界專業人才組成的研發運營團隊以及國內外知名專家學者顧問。同時，公司亦于2017年8月引入戰略投資者：華興資本、中金資本及華泰證券，成功以人民幣21億元估值和總交易對價人民幣4.3億元完成了融資協議的正式簽署，有力地促進公司業務發展、提高市場競爭力。

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