南京方騰醫藥技術有限公司

• 宣講時間：2019-03-19 14:00-16:00(周二)單位性質：民營企業
• 單位行業：信息傳輸、軟件和信息技術服務業
• 單位規模：150-500人

• 宣講學校：華中農業大學
• 宣講城市：湖北省 - 武漢市
• 宣講地址：二教105
• 簡歷投遞郵箱：lijuan.xiong@fountain-med.com
• 招聘部門電話：13006380703

方恩醫藥Biometrics團隊2019年校園招聘計劃

à關于方恩

方恩醫藥發展有限公司（“方恩醫藥”）是一家提供全方位符合ICH GCP服務的合同研究組織（CRO），致力于為國內外制藥或醫療器械客戶提供高質量、一站式臨床研究相關服務。自2007年成立以來，方恩醫藥已在方恩中國大陸、中國香港、中國臺灣、美國賓州、新澤西州及亞美尼亞、日本、韓國、印度、英國及菲律賓等國家和地區建立了分支結構，現有員工 1700 多名，在中國大陸的臨床運營團隊分布于全國 55 個城市，且在不斷的發展壯大中。

方恩醫藥的高管團隊在CFDA、FDA擁有超過35年雙監管機構的經驗，因此方恩醫藥擁有專業的前瞻性視角，能夠有效監測監管政策趨勢，準確把握政策法規，為跨國制藥企業、本土創新制藥企業和醫療器械企業量身定制個性化的最優注冊醫學策略，提供精準、細化、高效的臨床運營服務、國際水準的數據管理和統計服務。

方恩醫藥以醫學驅動為特色，擅長創新藥臨床研發策略制定，完善優化客戶方案，提供最好最優的解決策略，給客戶產品價值增值，使藥品開發路徑少走彎路。

方恩醫藥愿與醫藥同行們攜手一起沖上生物醫藥大發展的浪尖！

崗位介紹

數據庫設計員

• 崗位職責：

1. 執行臨床試驗數據庫的建立和驗證

2. 執行數據庫管理，包括帳戶設置，賬戶維護，數據庫鎖庫

3. 執行全面的數據庫管理任務，包括數據的審查，產生和解決數據澄清等程序的編寫

4. 進行數據庫程序全面的質量控制

5. 與數據管理團隊一起建立和保持良好的溝通和工作關系

• 任職要求：

1. 臨床醫學/ IT /計算機科學/電子工程或相關領域本科以上學歷

2. 精通數據庫設計，數據庫結構和編程語言

3. 優秀的數據管理能力和溝通技巧

• 招聘城市：南京、武漢、石家莊

統計程序員

• 崗位職責：

1. 參與臨床項目的數據分析，依從行業標準（CDISC），為統計分析提供技術支持

2. 編寫程序生成分析數據集

3. 編寫程序輸出統計分析表格，數據列表及圖表等

4. 協助撰寫編程文檔，包括計劃和說明

5. 協助開發、實施和驗證SAS程序

6. 協助項目團隊負責人履行項目職責

• 任職要求：

1. 統計（應用統計）、數學（應用數學）、流行病與衛生統計學、計算機相關專業，醫學相關專業本科以上學歷，碩士優先

2. 有參與臨床研究項目，流行病學調查或使用過至少一門編程語言的候選人優先

3. 英語4級，讀寫熟練，英語6級優先

4. 可招收獵才

• 招聘城市：南京、武漢、石家莊

臨床數據管理員

• 崗位職責：

1. 負責臨床試驗數據管理過程，保證臨床研究數據的及時性、真實性、準確性和完整性

2. 參與數據管理計劃、核查計劃等相關文檔的撰寫和審閱

3. 負責病例報告表的注釋和審閱

4. 參與數據庫的設計、測試

5. 參與編輯核查程序的編寫和測試

6. 按照數據核查計劃核查數據，對可疑數據發布數據質疑表，解決數據質疑，對數據進行清理

7. 進行嚴重不良事件和實驗室數據的一致性核查

8. 進行醫學編碼

9. 準備數據審閱會議資料，參與數據審核會議

10. 進行數據庫的鎖定

11. 進行數據導出及處理數據的傳輸

12. 撰寫數據管理報告

13. 數據庫及相關管理文件的歸檔

14. 擔任數據管理相關SOP的作者或審閱者

• 任職要求：

1. 醫藥相關專業本科以上學歷，醫學類專業為佳

2. 英語4級，讀寫熟練，英語6級優先

• 招聘城市：南京、廣州、石家莊，武漢

生物統計師

• 崗位職責:

1. 參與臨床試驗設計、方案撰寫，確定使用的統計方法并進行樣本量計算

2. 負責病人隨機和藥物編盲

3. 負責撰寫統計分析計劃并生成圖表模板

4. 實施統計分析和驗證分析結果 (應用SAS程序)

5. 撰寫統計分析報告

6. 代表統計部門跟客戶進行溝通

• 任職要求：

1. 統計（應用統計）、數學（應用數學）、流行病與衛生統計學、概率論與數理統計專業碩士或以上學歷，具備較強的專業知識和技能，有臨床試驗統計師經驗者優先；

2. 有應用SAS, R以及其他統計軟件經驗者優先

3. 英語6級，讀寫熟練

4. 良好的學習、溝通能力，以及中英語書寫能力

5. 可招收獵才

• 招聘城市：武漢，南京

à聯系方式

郵箱：lijuan.xiong@fountain-med.com

座機：027-87719512-8001

關于我們

方恩（天津）醫藥發展有限公司成立于2007年，是一家能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO（合同研宄組織）公司。方恩在中國（天津、北京、上海、南京、武漢、廣州、成都、沈陽、中國香港、中國臺灣）、美國、英國、菲律賓、印度及亞美尼亞、日本和韓國等地建立了19個分支結構。現有員工1300多位。中國大陸的臨床運營團隊分布在全國36個城市，目前還在不斷的發展壯大中，致力于為國內外生物制藥或醫療器械客戶提供高質量高效率的全方位的臨床研究服務。

方恩自成立以來，參與并承擔了“十一五”及“十二五”重大新藥創制項目，通過了國內外大中型制藥企業的數十次稽查，為許多國內外領先的醫藥企業及全球一些非盈利機構和一些新興的生物醫藥公司提供臨床研宄服務。至今為止，方恩己支持提交國內外20多個新藥證書批準上市；每年承接了100多個臨床試驗項目包括多個治療領域下的入組10000例的上市后研究；與亞洲300多家臨床試驗機構保持著良好的合作關系；目前己經為分布于中國大陸、中國香港、中國臺灣和韓國的各階段臨床試驗入組了近60000例受試者。相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。

公司網址：www. fountain-med. com;方恩海夕卜分支：FME K&L:www. klserv. com

數據管理和統計分析服務

方恩擁有優秀的數據管理和統計團隊，國際通用的數據管理平臺，是全球最好的臨床試驗數據管理公司之一，可以有效幫助客戶提升數據質量。

方恩的數據管理和統計分析團隊擁有超過20年的行業經驗，在中國南京、美國賓州和亞美尼亞設有分支，團隊規模超過300人。方恩的團隊有豐富的國際性臨床研宄項目經驗。

服務優勢

o超過20年的行業經驗

0 Medidata & Oracle認證的本土CRO

0 CDISC金牌會員及注冊的解決方案提供商

o有豐富CDISC遞交經驗的本土CRO 0 5年內每年向FDA和EMA遞交多個(I)A/BLA,獲批率高

服務內容

o參與方案設計


o設計病例報告表 o建立隨機 o數據錄入、數據庫的建立和質疑管理

0 EDC系統(Medidata Rave@/()racle Inform@/()racle Clinical RI)C@)

o統計計劃、SAS編程和統計報告 o安全性事件的收集，處理和申報

0 DSMB/DMC和風險管理計劃

職位編號	職位名稱	需求專業	需求人數
963977	SAS程序員	【本科】生物信息學,【本科】計算機科學與技術	20