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健進制藥有限公司招聘 (2人 人)

面向專業

專業不限

職位職能

健進制藥有限公司簡介
健進制藥成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，率先引入美國FDA提倡的“質量源于設計”理念，嚴格按照cGMP標準建設運營，采用全球領先全封閉隔離技術，擁有豐厚國際制藥經驗的專家團隊，專注于研發和制造“安全&高品質”的無菌注射制劑產品。 公司總投資已超過一億美元。
自創立之初，健進制藥就堅定以成為“國際一流注射劑企業”為目標，始終保持極強的合規運營。2012年，健進制藥成為國內首家整體通過美國FDA認證的無菌注射劑公司；2013年，公司治療癌癥注射劑產品獲準進入美國市場， 成為第一批直銷國際主流規范醫藥市場的中國智造無菌制劑，并從此持續快速擴大在美銷售規模。2013年，全球研發中心投入使用，健進制藥進一步集中領先優勢，提供重大疾病治療、高技術難度產品和關鍵短缺藥品解決方案， 健進制藥研發中心已于2016年6月零缺陷通過美國FDA現場檢查，這也是國內首家通過FDA認證的無菌制劑產品研發實驗室。2012年至今，健進制藥已經連續四次順利圓滿通過美國FDA現場檢查。
健進制藥始終專注于研發和生產高附加價值注射劑產品，包括：抗腫瘤類、抗感染類、心血管類、預填充注射劑和臨床常用藥物，涉及脂質體、納米及微粒制藥技術、藥物緩釋制劑及靶向用藥等新領域，掌握超低溫配液及低溫低氧灌裝上料等世界級高難度工藝。健進制藥也為合作伙伴提供增值的CMO和CRO服務，為客戶產品在中國和美國市場的快速申報和商業化，提供有力保障，并獲得了來自國際主流市場藥監機構和包括世界500強在內的合作伙伴的一致認可與支持。
健進制藥團隊中擁有中國科學院客座教授以及多位外籍專家、博士及海歸技術專家，獲得大學及以上學歷者超過90%，具有美國FDA認證檢查或歐盟質量授權人審計等經驗的專業人員超過80%，健進有幸被FDA檢查官譽為“中國乃至全球最好的無菌制劑專業團隊”。秉承“專業團隊致力于高品質注射用藥”的企業使命，健進制藥將不懈努力，始終致力于將更安全的醫藥科技成果惠及每一位患者，為生命健康傾注信心。

健進制藥將為有志于振興中國制藥的同仁朋友提供：
完善的人才培養機制，與寬闊的職業發展通道；
具有競爭力優勢的薪資，與年度薪資增長計劃；
富有挑戰的工作，與獲得長期重大激勵的機會；
有口皆碑的團隊氛圍，與一幫銳意進取的精英伙伴；
全面的福利體系：五險一金、交通車/交通補貼、免費工作餐、節慶福利、帶薪年假、法定假期、年度體檢、年度旅游、團隊拓展、創新獎、年終獎、重大貢獻獎、長期貢獻獎……

職位要求

崗位職責：

1.執行生產，取樣的現場監控和過程控制，確保現場操作符合SOP和法規要求；

2.支持廠房，設備，系統和工藝的確認/驗證；

3.執行批生產，包裝記錄的審核，發現問題及時糾正和改進；

4.來料的取樣和放行，確保物料能夠及時檢驗和放行用于生產；

5.執行物料銷毀監控，確保不合格品能夠按程序進行銷毀，避免錯誤發生；

6.起草物料和成品的質量標準。

崗位要求：

1.藥學及相關專業理工科大專及以上學歷，至少1年以上藥廠工作經驗；

2.良好的CGMP專業知識；

3.良好的中英文表達能力及良好的文字功底；

4.接受倒班制度。

聯系人： 肖夢 電話：13438979430
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