[北京]北京惠盾醫(yī)藥科技有限公司

發(fā)布日期：2019-03-27 瀏覽次數(shù)：40

北京惠盾醫(yī)藥科技有限公司

更新時(shí)間：2019-03-27

惠盾簡介北京惠盾醫(yī)藥科技有限公司（Beijing Hton Co., Ltd, 簡稱惠盾）是臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理組織（site management organization, SMO），是專注于在新藥I期臨床試驗(yàn)基地協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。惠盾旨在通過提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的專業(yè)服務(wù)，協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷類的事務(wù)性工作，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度，推動(dòng)國內(nèi)臨床試驗(yàn)規(guī)范化和國際化進(jìn)程。惠盾作為一個(gè)專業(yè)的SMO公司，成立于2014 年 7 月。截止2018年12 月，惠盾已在北京和南京設(shè)有臨床研究協(xié)調(diào)（clinical research codinater，CRC）服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，擁有20多人的專業(yè)化團(tuán)隊(duì)，建立了標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程（SOPs）。

臨床研究員職位描述：

1、與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案撰寫和樣本量計(jì)算等；

2、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，進(jìn)行臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析；

3、制定統(tǒng)計(jì)核查計(jì)劃，執(zhí)行統(tǒng)計(jì)核查；

4、遵從數(shù)據(jù)管理及生物統(tǒng)計(jì)部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)及文檔(WPD)進(jìn)行工作并及時(shí)備檔；

5、審核I期臨床試驗(yàn)方案及統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書；

6、熟悉臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理編碼詞典MedDRA，WHODrug及Medidata Rave；

7、支持?jǐn)?shù)據(jù)管理部門相關(guān)工作，比如審核數(shù)據(jù)庫邏輯核查報(bào)告EditCheck)、制作缺失病例報(bào)告表報(bào)告(MissingPageReport)、數(shù)據(jù)管理核查報(bào)告(DataListing)、藥物警戒學(xué)報(bào)告(PVG)、具體病例數(shù)據(jù)報(bào)告(PP)； 8、為臨床研究文章的撰寫提供數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告支持；

9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃，與數(shù)據(jù)管理、臨床監(jiān)查、質(zhì)量控制及財(cái)務(wù)等部門溝通合作，按時(shí)并在經(jīng)費(fèi)控制內(nèi)高效地完成安排的工作內(nèi)容；

10、為生物統(tǒng)計(jì)部門提供臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)。

臨床研究員任職要求：

1、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、或醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科碩士學(xué)歷或同等教育背景，獵才或者1年以上新藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉新藥統(tǒng)計(jì)相關(guān)的指南，熟悉臨床試驗(yàn)常用的統(tǒng)計(jì)分析方法；

3、有臨床研究生物統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)劃編制、分析、報(bào)告經(jīng)驗(yàn)；

4、良好的口頭和書面溝通能力（包括能熟練應(yīng)用英語）。

臨床研究護(hù)士職位描述： 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成各項(xiàng)工作：

1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；

2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；

3、完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入；

4、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；

5、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

臨床研究護(hù)士任職要求：

1、護(hù)理專業(yè)，專科及以上學(xué)歷；

2、熟練使用Word、Excel等辦公軟件；

3、工作積極主動(dòng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；

4、良好的時(shí)間管理和解決問題的能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

此兩個(gè)崗位是代“首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院國家神經(jīng)系統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)研究中心-臨床試驗(yàn)中心”進(jìn)行招聘。招聘人數(shù)：臨床研究員2-3人，臨床研究護(hù)士2-3人薪資待遇：臨床研究員試用期稅前6000 勞務(wù)補(bǔ)助，轉(zhuǎn)正8000 勞務(wù)補(bǔ)助，五險(xiǎn)一金，試用期三個(gè)月；臨床研究護(hù)士試用期稅前5000-5500 勞務(wù)補(bǔ)助，轉(zhuǎn)正至少6000 勞務(wù)補(bǔ)助，五險(xiǎn)一金，試用期三個(gè)月。工作地點(diǎn)：北京天壇醫(yī)院（北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路119號(hào)） 聯(lián)系人：史公良 13522421288（微信同號(hào)） 18500034701

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