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發(fā)布日期:2019-07-09 瀏覽次數(shù):378
近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準(zhǔn)醋酸阿比特龍片上市銷售。
醋酸阿比特龍片在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍,阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。該產(chǎn)品與潑尼松或潑尼松龍合用,用于治療未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長不超過3個月的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)。
前列腺癌是全球男性第二大常見的腫瘤類型,也是中國男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥。恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片于2017年8月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,是國內(nèi)首仿獲批上市,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
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