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發布日期:2019-11-23 瀏覽次數:268
我國一直是食管鱗癌(ESCC)發病大國,患者人數占全球一半以上。
根據2019年國家癌癥中心公布的癌癥相關數據,我國食管癌的死亡率排名僅次于肺癌、肝癌和胃癌,位列第四。
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11月7日-9日,第15屆世界食管疾病大會(OESO國際大會)上,由中國人民解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授和中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授擔任主要研究者的首個中國食管鱗癌樣本量最大的隨機、III期臨床研究(ESCORT研究)結果進行了口頭報告,該研究專為中國食管鱗癌患者設計并取得了突破性陽性結果,有望開啟食管鱗癌免疫治療的新征程。
日前,中國中央電視臺一套生活圈欄目記者邀請ESCORT試驗主要研究者進行采訪,就卡瑞利珠單抗在食管癌晚期患者的突破性臨床研究結果進行了權威報道和深入探討。
(視頻鏈接:https://v.qq.com/x/page/x3024zqu3ft.html)
在節目中,中國人民解放軍總醫院第五醫學中心消化腫瘤科主任—徐建明教授介紹道“除了吸煙、飲酒等不良習慣,我國食管癌發病多與家族史、營養不良及食用含有亞硝胺食物有關,并且有著明顯的地域差異性?!?/span>
食管癌發病初期癥狀往往被大眾忽視,但它如同一個隱匿且兇險的“殺手”,當患者表現出明顯的疾病癥狀如吞咽困難等,再去醫院檢查時,往往已經發展成了癌癥晚期。疾病治療難度大大增加?!氨娝苤?,一線治療失敗后的二線治療方案,將直接影響患者的長期生存期。
目前,食管癌現有的一線治療手段仍以化療為主,但化療的治療效果卻不盡人意。
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經統計,晚期患者接受化療后的客觀有效率僅為40%-60%,而二線治療尚無標準有效的方法。
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因此,對于食管癌患者來說,新的癌癥治療方案成為最為迫切的需求。就目前已經公布的多項PD-1單抗在食管癌研究的數據來看,困頓已久的晚期食管癌治療“干涸”的土地上似乎出現了生機。免疫治療針對食管癌的有效性顯著優于化療,但由于人群特異性區隔,并非所有的臨床研究結果都適用并符合我國患者的實際治療需求。
同時,中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師黃鏡教授解釋到:“ESCORT研究是一項僅針對中國晚期食管鱗癌患者開展的隨機對照研究,在該試驗之前并未有專門針對我國食管鱗癌患者設計的免疫治療III期研究。
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為了提供符合中國臨床需求的治療方案,我國科學家通過優化ESCORT研究的頂層設計,隨機1:1入艾瑞卡組和對照組患者,共納入457例患者,其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療,是迄今為止中國人群入組最多的PD-1抑制劑治療食管鱗癌的III期、隨機研究。
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據ESCORT研究報告顯示,同化療方案相比,PD-1抑制劑(卡瑞利珠單抗)單藥二線治療晚期食管鱗癌可為患者帶來更為顯著的生存獲益。
同時入組患者的用藥耐受性良好,副作用安全可控,與化療組相比,≥3級治療相關的不良反應(TRAE)降低了50%。
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ESCORT研究展現出我國臨床科研在食管癌治療領域的前沿水平和創新能力,它的研究成功打破了近十年晚期食管癌治療方式單一的困境,有望為我國食管癌患者提供全新的專屬治療方案。
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卡瑞利珠單抗是由我國恒瑞制藥自主研發的人源化抗PD-1抗體,自2019年5月上市至今已有多項研究取得了突破性進展。
在食管癌治療方面,卡瑞利珠單抗單藥和聯合治療方案在食管鱗癌一線、二線治療中都表現突出,為無法切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者帶來了新的治療選擇。
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未來還需要對腫瘤異質性、療效預測靶點、免疫治療耐受等影響免疫治療療效的問題展開進一步的研究,并針對食管癌免疫治療單藥或聯合用藥最佳治療策略選擇進行深入探索。
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在節目中,我們也有幸采訪到了一位晚期一線使用卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+化療方案治療的患者,在經歷了8個月的治療后,通過臨床綜合評估,腫瘤完全消失,相關癌癥指標達到CR(完全緩解)。
食管癌雖然可怕,但現代醫療的進步和突破將提供更加多樣化的治療選擇,免疫治療作為有望攻堅癌癥的重要臨床治療手段,其表現可圈可點。
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2015年醫藥指導性政策出臺之后,在中國的醫藥創新史上,具有里程碑式意義,它標志著中國的醫藥創新走向了一個全球化的道路,中國的藥品監管走向了一個科學監管的道路,能讓更多的病人從最新的科研成果當中得到獲益,為更多患者帶來生存的希望。
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同時,我國的臨床科學家在腫瘤免疫治療領域的突破思路有望為更多的中國高發性癌種提供更具針對性的治療方案,從而最大化我國癌癥患者的生存獲益。
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