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“雙艾”方案進入國家肝癌診療規范，為晚期肝細胞癌患者提供優效選擇！

發布日期：2020-01-07 瀏覽次數：267

原發性肝癌是全球導致死亡的第二大癌癥，發病率及死亡率均較高，我國是肝癌大國，有將近全球一半的肝癌病例發生。隨著科技創新長足進展，近兩年肝癌診療發展日新月異，國內外出現許多新的符合循證醫學原則的高級別證據，越來越多創新藥進入肝癌治療領域。為了規范、及時地向各級醫療機構提供統一的診療規范，國家衛生健康委辦公廳對《原發性肝癌診療規范（2017年版）》進行了修訂，形成了《原發性肝癌診療規范（2019年版）》，更好地為肝癌患者提供優質診療服務，為中國肝癌診療優化提供保障。

國家衛生健康委辦公廳關于印發原發性肝癌診療規范（2019年版）的通知 - 副本.png

恒瑞醫藥自主研發的新藥艾瑞卡^?（卡瑞麗珠單抗）聯合艾坦^?（阿帕替尼）雙艾方案因其治療相關不良反應可控，病人耐受性良好等好的療效被納入此次國家肝癌診療規范，為晚期肝細胞癌患者提供優效選擇。

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注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產權的免疫治療創新藥，已于2019年5月獲批上市。目前，除已獲批的復發/難治性霍奇金淋巴瘤適應癥外，已有肝細胞癌、晚期食管鱗癌、晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌等 3 個新適應癥申報上市，其中，肝細胞癌適應癥基于II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據被國家藥品監督管理局納入優先審評。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫藥歷時10年研發具有自主知識產權的國家1.1類創新藥，2014年獲批上市。該藥是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。同時，該產品入選國家“十一五”、“十二五”重大新藥創制專項，獲全球發明專利，2017年進入國家醫保目錄。

卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭、韓國和中國等14個國家和地區、123家中心同步開展。

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