恒瑞醫(yī)藥又一創(chuàng)新藥SHR5126獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準公司創(chuàng)新藥SHR5126片開展臨床試驗，擬用于治療實體瘤患者。

腫瘤在臨床上分為實體瘤和非實體瘤。實體瘤即有形瘤，是可通過臨床檢查如x線攝片、CT掃描，B超、或觸診觸及到的有形腫塊，發(fā)病率遠高于非實體瘤，嚴重危害著人民群眾的健康。目前臨床上實體腫瘤的首選治療方法是手術切除，切除的范圍包括：腫瘤及其淋巴結引流區(qū)域的淋巴結，手術切除治療后根據(jù)組織病理學檢查的結果，再確定后續(xù)的治療措施，如化學藥物治療，放射治療，靶向藥物治療，免疫治療等。對于發(fā)現(xiàn)的時候已經是晚期的實體瘤患者，則失去了手術切除的機會，治療上以姑息治療為主，改善患者癥狀，延長生存期。

恒瑞醫(yī)藥SHR5126于2018年立項開發(fā)，2019年12月5日，向國家藥監(jiān)局遞交臨床試驗申請獲受理。它是一種新型、強效、高選擇性的口服A2aR拮抗劑，通過抑制人體內免疫細胞上表達的腺苷受體A2aR（A2a Receptor），降低腫瘤微環(huán)境中腺苷介導的免疫負調節(jié)，增強抗腫瘤免疫，從而達到抑制腫瘤生長，及提高其他腫瘤免疫藥物藥效的作用。這一作用機制表明，將A2aR（A2a Receptor）拮抗劑與免疫抑制劑聯(lián)合使用后可能會產生1+1＞2的效應。A2AR拮抗劑可以單獨使用，也可與CD73單抗或PD-L1等藥物聯(lián)合使用。臨床前研究結果顯示，SHR5126體外活性、選擇性與同靶點藥物相當，藥效方面具有一定優(yōu)勢。

目前，除恒瑞以外，國內外共有3個口服小分子A2aR拮抗劑在研，分別為Corvus開發(fā)的CPI-444，諾華開發(fā)的PBF-509和阿斯利康開發(fā)的AZD4635。其中，除PBF-509已進入II期臨床試驗階段外，其他均處于I/Ib期臨床試驗階段，尚無此類產品上市銷售。

多年來，恒瑞醫(yī)藥始終將“科技創(chuàng)新”作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，每年投入銷售額10％以上的資金用于研發(fā)，目前已有6個創(chuàng)新藥上市，30多個創(chuàng)新藥處于不同臨床階段，一批創(chuàng)新藥正在臨床前開發(fā)。未來，公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，以人民的健康需求為導向，重點圍繞癌癥治療等威脅人類生命與健康的重大疾病領域從事藥物創(chuàng)新，不斷提升創(chuàng)新和質量水平，開發(fā)出更多新藥、好藥，造福患者和社會。