創(chuàng)新輸出：恒瑞醫(yī)藥PD-1允可CrystalGenomics Inc.公司在韓國開發(fā)和銷售

日前，恒瑞醫(yī)藥與韓國CrystalGenomics Inc.公司簽署協(xié)議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司，同時獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利，被許可進行研發(fā)和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。

CrystalGenomics Inc.公司于2000年成立，總部位于韓國京畿道，是處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，擁有基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創(chuàng)新藥物，有多個臨床前及臨床階段的具有競爭力的創(chuàng)新項目。2015年，CG公司的一款非甾體抗炎藥創(chuàng)新產(chǎn)品Acelex?（polmacoxib）在韓國獲批上市，CG公司成為韓國成功完成創(chuàng)新藥研發(fā)、獲批及保險報銷的生物科技公司（“bioventure公司”）。隨后，CG公司通過多項投資收購行為不斷提升生產(chǎn)及商業(yè)化能力，包括收購韓國原料藥生產(chǎn)和分銷公司之一的Hwail Pharma，以及擁有藥品生產(chǎn)和市場及銷售能力的Crystal Life Sciences。

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥，已于2019年5月獲批上市，用于治療復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤，2020年3月，獲批用于治療晚期肝細胞癌。卡瑞利珠單抗能夠與PD-1特異性結(jié)合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，使得T細胞恢復針對腫瘤免疫應答，達到治療腫瘤的效果。目前，除已獲批適應癥外，晚期食管鱗癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細胞肺癌等 2個新適應癥已申報上市并被納入優(yōu)先審評。恒瑞醫(yī)藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的25項研究。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展。

此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進程的又一次突破性進展，將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務全球患者。