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恒瑞醫(yī)藥非布司他片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布日期：2020-04-28 瀏覽次數(shù)：268
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批準(zhǔn)公司非布司他片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”）。
痛風(fēng)是一種由于嘌呤生物合成代謝增加，尿酸產(chǎn)生過(guò)多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中引起的反復(fù)發(fā)作性炎性疾病，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式改變，其患病率逐漸上升。非布司他是一種非嘌呤類的黃嘌呤氧化酶（XO）選擇性抑制劑，在體內(nèi)可阻止嘌呤氧化從而抑制尿酸生成，用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。恒瑞醫(yī)藥非布司他片于2013年獲批上市，2019年4月仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥共有8個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，7個(gè)產(chǎn)品視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，21個(gè)產(chǎn)品已申報(bào)審批。
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