恒瑞醫(yī)藥：“走出去”、“引進(jìn)來(lái)”雙管齊下，加速推動(dòng)民族制藥競(jìng)爭(zhēng)力升級(jí)

日前，恒瑞醫(yī)藥與韓國(guó)CrystalGenomics Inc公司（簡(jiǎn)稱CG公司）簽署協(xié)議，以8775萬(wàn)美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項(xiàng)目許可給CG公司，同時(shí)獲得CG公司的銷售分成，實(shí)現(xiàn)又一次向海外輸出創(chuàng)新藥技術(shù)。

作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型的民族制藥企業(yè)，多年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥立足全球視野，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，將“走出去”、“引進(jìn)來(lái)”相結(jié)合，在大力引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、智慧大腦和全球資源的同時(shí)，加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥技術(shù)、品牌和大健康事業(yè)融入全球，雙管齊下、雙向發(fā)力，加快推動(dòng)民族制藥競(jìng)爭(zhēng)力升級(jí)。

聚焦全球創(chuàng)新 實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新出海”

技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的引擎，也守護(hù)著人類生命與健康。從全球藥品銷售額來(lái)看，創(chuàng)新藥占80%，在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里，創(chuàng)新藥將繼續(xù)主導(dǎo)全球藥品市場(chǎng)。

恒瑞醫(yī)藥高層多次表示：“在技術(shù)變革的大時(shí)代，創(chuàng)新起步較晚的中國(guó)制藥企業(yè)，要想縮小與跨國(guó)制藥企業(yè)的差距，必須順應(yīng)趨勢(shì)，時(shí)不我待，加快提高創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)能力，創(chuàng)造和掌握自己的核心技術(shù)”。恒瑞醫(yī)藥很早就非常清楚地認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，并付出了行動(dòng)。

時(shí)光倒流20年，恒瑞醫(yī)藥還是一家以開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥和麻醉藥為主的仿制藥企業(yè)，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)沒(méi)有企業(yè)做創(chuàng)新藥。企業(yè)想做創(chuàng)新，既沒(méi)有資金，也沒(méi)有人才，更沒(méi)有現(xiàn)成的“教材”。2000年，公司在上海交易所上市后，第一件事就是在上海建立了創(chuàng)新研發(fā)中心，并花重金將美國(guó)頂級(jí)設(shè)計(jì)師“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”作專門規(guī)劃設(shè)計(jì)，將國(guó)外一流的新藥研發(fā)中心按照1:1的“規(guī)格”在中國(guó)打造，為按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展新藥研究提供最堅(jiān)實(shí)的“硬件”支持。

“筑巢”而“引鳳”。恒瑞醫(yī)藥全球新藥研發(fā)中心成立后，先后多次在美國(guó)招賢納士，一批具有國(guó)際視野的高層次領(lǐng)軍人才被“引進(jìn)來(lái)”，并融入到恒瑞的創(chuàng)新事業(yè)。截至目前，公司打造了3400多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中碩士、博士2000多人，海外科學(xué)家200多人，成為公司創(chuàng)新發(fā)展的智力支持，并結(jié)出累累碩果。

經(jīng)過(guò)近20年的努力，恒瑞醫(yī)藥已有6個(gè)創(chuàng)新藥上市銷售，1個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)生產(chǎn)，30多個(gè)創(chuàng)新藥處在臨床開(kāi)發(fā)階段，累計(jì)承擔(dān)了44項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，申請(qǐng)了800多項(xiàng)發(fā)明專利，其中近300項(xiàng)國(guó)際專利。

公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥阿帕替尼是全球首個(gè)治療晚期胃癌的小分子靶向藥物，阿帕替尼的上市為我國(guó)晚期胃癌患者帶來(lái)希望；另一自主研發(fā)的創(chuàng)新藥吡咯替尼憑借顯著療效提前獲批上市，為中國(guó)患者提供了療效更優(yōu)的產(chǎn)品。

在自有在研產(chǎn)品逐步“開(kāi)花結(jié)果”的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥也不斷將海外先進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)“引進(jìn)來(lái)”，豐富產(chǎn)品管線，提高創(chuàng)新成效。

一樁樁的“License in”（授權(quán)引進(jìn)）案例，既是真金白銀的投入，也是恒瑞創(chuàng)新模式的進(jìn)一步迭代，代表著中國(guó)制藥企業(yè)不斷立足全球視野來(lái)審視自主創(chuàng)新。

大力“引進(jìn)來(lái)”，是為了更好地“走出去”。近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投投入占銷售收入的比重達(dá)到15%左右，2019年累計(jì)投入研發(fā)資金39億元，占銷售收入的比重達(dá)到16.7%，先后在美國(guó)新澤西、波士頓、日本名古屋等多地建立了海外創(chuàng)新研發(fā)中心，并在德國(guó)設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，將創(chuàng)新的“觸角”延伸到歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家，構(gòu)建全球創(chuàng)新體系。

目前，恒瑞醫(yī)藥已有10多個(gè)創(chuàng)新藥在美國(guó)、澳大利亞等地開(kāi)展臨床試驗(yàn)，創(chuàng)新的足跡正一步一個(gè)腳印“走出去”。去年4月，公司創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究已在美國(guó)、歐洲、韓國(guó)和中國(guó)等14個(gè)國(guó)家和地區(qū)、123家中心同步開(kāi)展。

技術(shù)輸出是創(chuàng)新水平的“試金石”，越來(lái)越多的國(guó)際資本愿意為中國(guó)創(chuàng)新藥技術(shù)買單，才真正凸顯我國(guó)創(chuàng)新技術(shù)的進(jìn)步。在這一方面，恒瑞加速推進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)“走出去”，并不斷取得新的進(jìn)展。除了此次韓國(guó)CG公司的技術(shù)許可，2018年1月，恒瑞醫(yī)藥將JAK1抑制劑、BTK抑制劑這2款全球熱門靶點(diǎn)創(chuàng)新藥分別許可給美國(guó)Arcutis、TG Therapeutics，里程金總額達(dá)5.7億美元。據(jù)了解，這兩款創(chuàng)新藥“走出去”后研發(fā)進(jìn)展順利，未來(lái)有望給恒瑞醫(yī)藥帶來(lái)來(lái)自海外市場(chǎng)的回報(bào)。

醫(yī)藥創(chuàng)新是一項(xiàng)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的工程，研發(fā)人員篩選出一萬(wàn)個(gè)化合物，只有不到十個(gè)能進(jìn)入臨床，最后只有1—2個(gè)能獲批上市，這一過(guò)程需要十幾年，投入十幾億元。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”相結(jié)合，不僅能有效克服發(fā)展瓶頸，也能有效對(duì)接國(guó)際市場(chǎng)，走出一條具有特色的自主創(chuàng)新之路。

目前，恒瑞醫(yī)藥在國(guó)際前沿的ADC（生物導(dǎo)彈）、免疫細(xì)胞治療、溶瘤病毒療法和基因治療等新領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新已接近國(guó)際先進(jìn)水平，并不斷獲得國(guó)際認(rèn)可。2019年，公司入選全球制藥企業(yè)TOP50榜單，位列第47位；2020年，公司首次入選全球醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，分別位列第13位和第15位，是唯一上榜的中國(guó)制藥企業(yè)。

瞄準(zhǔn)國(guó)際市場(chǎng) 鑄造世界品牌

伴隨中國(guó)的飛速發(fā)展，“中國(guó)制造”享譽(yù)全球，遍布世界，但是“中國(guó)制造”的藥品卻難覓蹤影，醫(yī)藥制造面臨著轉(zhuǎn)型升級(jí)的迫切需要。

上個(gè)世紀(jì)90年代，面對(duì)國(guó)內(nèi)進(jìn)口藥物昂貴，又無(wú)可替代藥物，患者無(wú)力承擔(dān)的困境，恒瑞醫(yī)藥全身心投入到高端仿制藥的研究，開(kāi)展國(guó)際優(yōu)勢(shì)藥物工藝開(kāi)發(fā)，成功開(kāi)發(fā)出一系列首仿藥，打破了國(guó)外新藥市場(chǎng)壟斷，替代進(jìn)口，有效降低醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)。

2005年左右，為了打造過(guò)硬的品質(zhì)品牌，讓這些高端仿制藥不僅能服務(wù)中國(guó)患者，也能為全球患者服務(wù)，公司瞄準(zhǔn)國(guó)際GMP管理規(guī)范和美國(guó)FDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，斥巨資將世界一流的設(shè)備“引進(jìn)來(lái)”，不斷提升裝備水平，以歐美領(lǐng)先的制藥機(jī)械企業(yè)如B+S、BOSCH、FEDEGARI等為戰(zhàn)略合作伙伴，購(gòu)置歐美進(jìn)口生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備百余臺(tái)次 ，打造國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系。

近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥按照“新”“特”“難”標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)具有稀缺性、差異化的產(chǎn)品“走出去”，已有注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等19個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日上市，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)注射劑在歐美日市場(chǎng)的規(guī)模化銷售。

在這其中，注射用環(huán)磷酰胺在美國(guó)市場(chǎng)占有率超過(guò)原研產(chǎn)品，多西他賽注射液被美國(guó)FDA指定為對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑RS，即其他同類產(chǎn)品在美國(guó)上市銷售必須與恒瑞公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致，這也是中國(guó)唯一一個(gè)美國(guó)FDA參比制劑產(chǎn)品，充分表明公司產(chǎn)品質(zhì)量水平得到國(guó)際最高質(zhì)量體系的高度認(rèn)可，也標(biāo)志中國(guó)制造的藥品真正“走出去”參與全球競(jìng)爭(zhēng)。“一帶一路”倡議的推進(jìn)，為民族制藥企業(yè)“走出去”提供了新的更大的契機(jī)，也為恒瑞醫(yī)藥提供了新的機(jī)遇。在國(guó)家戰(zhàn)略背景下，公司與俄羅斯、捷克等國(guó)家的知名企業(yè)合作，共同推進(jìn)東歐醫(yī)藥市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，并進(jìn)一步開(kāi)發(fā)印度尼西亞、菲律賓、馬來(lái)西亞等國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)，做大“一帶一路”沿線國(guó)家制劑出口。

在開(kāi)拓市場(chǎng)的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥積極參與“一帶一路”公益事業(yè)和社會(huì)活動(dòng)，設(shè)立了“一帶一路”扶貧基金，開(kāi)展“一帶一路”屯墾戍邊、溫暖邊疆項(xiàng)目，并與哈薩克斯坦歐亞大學(xué)聯(lián)合舉辦了“一帶一路”中亞健康論壇，助力在 “一帶一路”沿線打造國(guó)際性醫(yī)院。

此外，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)多年作為“中國(guó)—中東歐國(guó)家衛(wèi)生部長(zhǎng)論壇”活動(dòng)的協(xié)辦單位。2018年，公司作為企業(yè)發(fā)起人捐贈(zèng)500萬(wàn)元人民幣，設(shè)立“一帶一路”國(guó)際合作醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才培養(yǎng)項(xiàng)目公益基金，用于開(kāi)展“一帶一路”沿線國(guó)家人才交流培訓(xùn)，讓民族制藥的品牌也進(jìn)一步融入世界。

聚力大健康 營(yíng)造大格局

在全球一體化進(jìn)程中，必須具有合作和分享意識(shí)，通過(guò)“引進(jìn)來(lái)”、“走出去”，充分調(diào)配和利用全球資源，聚力大健康事業(yè)，營(yíng)造出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大格局。

2020年國(guó)內(nèi)新冠疫情爆發(fā)后，恒瑞醫(yī)藥充分利用自身海外資源，在疫情初期緊急啟動(dòng)全球采購(gòu)，聯(lián)系海外供應(yīng)商購(gòu)買口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等物資馳援武漢抗擊疫情前線，將海外防疫物資“引進(jìn)來(lái)”，陸續(xù)向全國(guó)慈善機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部門、疫情重點(diǎn)防控機(jī)構(gòu)和醫(yī)院捐贈(zèng)了3000多萬(wàn)元的防護(hù)物資。

在海外新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥克服一切困難，推動(dòng)高品質(zhì)藥品“走出去”，全力保障海外市場(chǎng)藥品供應(yīng)。如比利時(shí)政府急需的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液，公司加班加點(diǎn)安排生產(chǎn)，克服國(guó)內(nèi)航班少、運(yùn)輸困難等問(wèn)題，第一時(shí)間向比利時(shí)政府出口了33萬(wàn)支苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液用于呼吸機(jī)插管前的肌肉松弛，同時(shí)正在和法國(guó)、英國(guó)政府洽談出口百萬(wàn)支該藥品助力疫情防控，解決當(dāng)?shù)卣娜济贾薄?/span>

疫情期間，在國(guó)家衛(wèi)生健康委人才交流服務(wù)中心的指導(dǎo)下，恒瑞醫(yī)藥助力中意醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多場(chǎng)視頻連線，重點(diǎn)包括武漢市第一醫(yī)院與意大利國(guó)家老年醫(yī)療與科學(xué)研究院視頻連線、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院與意大利維羅納大學(xué)附屬醫(yī)院視頻連線、四川大學(xué)華西醫(yī)院與意大利巴里大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)視頻連線等多場(chǎng)分享疫情防控經(jīng)驗(yàn)的在線“云交流”。未來(lái)公司還會(huì)陸續(xù)推出國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與日本、以色列等國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的視頻連線，讓中國(guó)疫情防控的經(jīng)驗(yàn)和成果“走出去”，助力世界早日贏取戰(zhàn)“疫”勝利。

作為一家民族制藥企業(yè)，多年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥積極參與國(guó)家衛(wèi)健委組織的對(duì)外交流合作及醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)項(xiàng)目，推動(dòng)與國(guó)際頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立深層次、常態(tài)化合作關(guān)系，如：美國(guó)梅奧診所、哈佛醫(yī)學(xué)院及其附屬醫(yī)院、美國(guó)MD安德森腫瘤中心、英國(guó)劍橋大學(xué)及其附屬醫(yī)院、法國(guó)公共衛(wèi)生學(xué)院、瑞典卡洛琳斯卡醫(yī)學(xué)院、奧地利維也納總院、日本東京大學(xué)附屬病院等。通過(guò)“引進(jìn)來(lái)”、“走出去”，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際合作、人才培養(yǎng)搭平臺(tái)、建渠道。

一方面，開(kāi)展哈佛醫(yī)學(xué)院專家來(lái)華巡講、意大利專家中國(guó)行等系列項(xiàng)目，將頂級(jí)專家和好的項(xiàng)目“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”；另一方面，我們組織多次中國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)軍人才赴哈佛大學(xué)等多個(gè)機(jī)構(gòu)研修和培訓(xùn)。為此，公司在哈佛醫(yī)學(xué)院專門設(shè)立了“中國(guó)醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)專項(xiàng)基金”。希望通過(guò)海外基金的設(shè)立，幫忙中國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才“走出去”，補(bǔ)齊學(xué)科建設(shè)短板，提升科研水平，助力大健康事業(yè)發(fā)展。

健康是人類永恒的追求，呵護(hù)健康是制藥企業(yè)矢志不渝的事業(yè)。恒瑞醫(yī)藥通過(guò)“引進(jìn)來(lái)”、“走出去”相結(jié)合，將民族制藥企業(yè)的初心使命與科技創(chuàng)新、國(guó)際化戰(zhàn)略融為一體，交相輝映，為企業(yè)發(fā)展注入了源源不絕的生機(jī)與活力，并推動(dòng)民族制藥競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)升級(jí)，走向世界。

（責(zé)任編輯?王坤朔）