恒瑞醫藥張連山博士做客清華醫管直播間對話 “中國醫藥創新的痛點和希望”

2020年6月13日，清華大學醫院管理研究院副院長薛鐳教授作為主持人與恒瑞醫藥副總經理、中國藥科大學的產業教授張連山博士，以線上直播的方式進行了一場主題為《中國醫藥創新的痛點和希望》的深度對談，共話中國醫藥創新的現狀與挑戰，展望創新藥領域的希望與未來。

2019年，首次在中國獲批的新藥有60個，其中國產新藥十余個，占比超過20%，創下新紀錄。創新藥已經成為制藥公司及中國醫藥市場一個重要的增長引擎，而本土創新企業正在成為我國生物制藥領域的新生力量。但是，即使這個時代給予了醫藥創新的土壤，我國創新藥產業仍然面臨艱巨的困難與挑戰。

恒瑞醫藥副總經理 張連山博士

張連山博士首先對全球創新藥的發展歷程（五個階段）做了全面的講解：

隨后張連山博士深度剖析了創新藥研發的推動因素、創新藥發展的現狀、中國創新藥發展趨勢以及在平衡市場原則和科學效率基礎上，創新藥企業如何確定研發方向。

創新藥研發的推動因素主要包括疾病譜的變化、基礎研究/生物技術的發展和醫藥產業集群高度聚集。我國疾病譜從最初60、70年代的抗感染性用藥，到90年代的心腦血管藥物，發展到了2000年以后的抗腫瘤靶向藥物。在這期間，生命科學的不斷進步如DNA重組技術、單克隆抗體技術、靶向治療、腫瘤免疫治療等，都切實推動和加速了創新藥領域研發的進展。

對于創新藥發展的現狀，張連山博士表示政策、資本加國際化打造了中國創新藥發展的新環境：從國家政策層面，國家機關連續發文（如國務院印發的44號文、新《藥品管理法》、2019版醫保目錄調整等），為創新藥產業發展打下政策基礎；從資本市場方面，港股和科創板的接連開放為國內的創新藥企業帶來了更多的資金來源；從國際接軌方面，中國加入ICH直接將中國的創新藥行業與國際串聯，將國產創新藥帶到了更大的舞臺上。但同質化研發現象嚴重和仿制藥生產為主也是目前中國創新藥市場的困境。

不過非常欣喜的是目前國家通過一系列的政策大力扶持鼓勵創新藥，中國創新藥必然呈現良好的發展趨勢。根據“健康中國”的建設，到2030年我國健康服務業總規模將達16萬億元；概算至2020年,我國在新藥專項上的總投入將達到260億元；生物醫藥產業園數量在快速增加，生物科技企業也得到了資本市場的青睞；創新藥納入醫保，加大研發的創新驅動；藥品審評審批再提速，醫藥企業收獲期縮短。

隨著帶量采購的持續深化，除了很多藥品的價格水分被擠出，行業大洗牌的進程也開始不斷加速。而重點監控藥品目錄的發布則又要求藥企重新調整戰略布局，優化產品線，改革營銷模式。越來越多的國藥受到了國際市場的認可，更多的中國藥企與海外的資本、企業、研究機構、平臺合作，加速與國際化接軌的步伐。這一系列的政策因素也將促進創新藥市場的繁榮發展。

最后張連山博士解答了創新藥企業如何確定研發方向。他提出新藥的研發周期都很長，最大的原則是以患者為中心，其次是結合企業自身的研發領域以及市場需求。恒瑞醫藥在腫瘤領域有很多年的布局實踐，但要挑選一個好的靶點挑戰還是很大，與國內外頂尖的研究機構合作將避免很多彎路。確實，生物制藥行業的發展與生命科學研究的發展密切相關。同時，張連山博士建議國家成立類似NIH機構來加大健康領域的科研投入，因為對研究的投入和對人才的培養永遠是這個行業最重要的。

薛鐳教授在最后表示感謝張連山博士的分享和解析，感謝恒瑞醫藥在創新藥的研發領域做了很好的探索，也希望有更多的本土企業能走向創新的道路，推進國民健康和醫藥事業的發展。

醫藥創新對于中國醫藥的發展具有重大的現實意義和戰略意義。希望在不久的將來，中國能建立一個與世界接軌的全球研發平臺。希望我們共同努力推進中國國民健康和醫藥事業的發展，這也要求中國的制藥人要付出加倍的努力，保持耐心，保有恒心，付出真心。