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恒瑞醫藥創新藥SHR-1316注射液獲批臨床
發布日期：2020-07-13 瀏覽次數：254
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》，批準公司創新藥SHR-1316注射液開展可切除的 II 期或 III 期非小細胞肺癌的臨床試驗。
SHR-1316是恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1免疫檢查點抑制劑，通過特異性阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結合，終止該受體對 T 細胞產生的免疫抑制信號，使 T 細胞重新識別腫瘤細胞并對其產生殺傷作用，從而達到抑制腫瘤生長的作用。目前國內外均沒有針對可手術切除的非小細胞肺癌圍手術期治療的免疫治療藥物上市，臨床上這些患者現有的藥物治療方案仍以化療為主。
恒瑞醫藥于2017年8月獲得國家藥監局批準，開始進行SHR-1316的臨床開發，至今已經在中國開展了4項臨床研究，同時在澳大利亞開展了1項臨床研究。
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