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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖ICU 機械通氣鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥獲批臨床
發(fā)布日期：2020-07-13 瀏覽次數(shù)：235
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準(zhǔn)公司1類創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧?）開展 ICU 機械通氣鎮(zhèn)靜的臨床試驗。
機械通氣是多種疾病并發(fā)呼吸衰竭時常用的治療手段之一。在ICU（重癥監(jiān)護(hù)室）機械通氣的患者大多病情危重，因自身疾病或各種有創(chuàng)診療操作帶來的疼痛以及對疾病預(yù)后的擔(dān)心，常使患者感到無助和恐懼，甚至產(chǎn)生情緒激動、躁動，很難配合治療，給ICU的治療和護(hù)理帶來很大的負(fù)擔(dān)。通過鎮(zhèn)靜治療，可以減輕患者緊張、焦慮和恐懼的心理，降低氧耗，為器官功能恢復(fù)贏得時間，并且降低意外拔管的概率，促進(jìn)患者康復(fù)。因此，對接受ICU機械通氣治療的患者給予鎮(zhèn)靜治療可以顯著提高患者在ICU治療過程的舒適性和依從性，保護(hù)患者生命安全，同時為ICU的醫(yī)護(hù)人員提供良好的診療條件，具有重要的臨床意義。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮?類藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑，它通過全身血漿酯酶代謝，并且代謝產(chǎn)物無活性，具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸系統(tǒng)影響小、以及具有鎮(zhèn)靜逆轉(zhuǎn)劑等優(yōu)點。2019年12月獲批上市，用于胃鏡檢查鎮(zhèn)靜。2020年6月，獲批用于結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜。此外，該產(chǎn)品還在全身麻醉、支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜等領(lǐng)域開展臨床研究，其中，全身麻醉適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床試驗，支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜獲批豁免I期和II期臨床研究，直接進(jìn)行III期臨床研究。
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