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恒瑞醫藥創新藥氟唑帕利膠囊聯合甲磺酸阿帕替尼片治療復發性卵巢癌獲批臨床
發布日期：2020-08-06 瀏覽次數：236
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展創新藥氟唑帕利膠囊聯合甲磺酸阿帕替尼片治療復發性卵巢癌的臨床試驗。
卵巢癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，可發生于任何年齡，發病率居我國婦科惡性腫瘤第3位，對女性生命健康造成嚴重威脅。卵巢癌早期多無明顯癥狀，許多患者發病時已是晚期。目前多采用以手術為主的綜合治療方案，治療手段單一，治療后復發率較高，長期以來5年生存率未見改觀。
氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase, PARP）抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢癌。恒瑞醫藥該產品于2019年10月基于治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數據申報上市，并作為具有明顯治療優勢的創新藥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評，相關臨床研究被2019年ESMO（歐洲腫瘤內科學會年會）會議收錄（Abstract#4168 2019 ESMO），并且獲得最佳Poster殊榮。此外，恒瑞醫藥已完成多項氟唑帕利臨床研究，證實其具有突出有效性和良好的安全性。
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫藥歷時10年研發具有自主知識產權的小分子抗血管生成靶向藥物。研究表明，抗血管生成藥物與PARP抑制劑聯合具有協同增效作用。與此同時，恒瑞醫藥還在開展氟唑帕利、甲磺酸阿帕替尼的多個單藥或聯合用藥臨床研究，未來有望造福更多患者。
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