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恒瑞醫藥創新藥SHR-1316注射液局限期小細胞肺癌適應癥獲批臨床
發布日期：2020-08-06 瀏覽次數：233
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥SHR-1316注射液開展局限期小細胞肺癌的臨床試驗。
SHR-1316是恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1免疫檢查點抑制劑，通過特異性阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結合，終止該受體對 T 細胞產生的免疫抑制信號，使 T 細胞重新識別腫瘤細胞并對其產生殺傷作用，從而達到抑制腫瘤生長的作用。目前國內外均沒有針對局限期小細胞肺癌治療的免疫治療藥物上市，臨床上這些患者現有的治療方案仍以同步化放療為主。
恒瑞醫藥于2017年8月獲得國家藥監局批準，開始進行SHR-1316的臨床開發，至今已經在中國開展了5項臨床研究，同時在澳大利亞開展了1項臨床研究，已完成標準治療方法治療失敗的晚期實體瘤患者中的I期臨床研究。
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