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發布日期:2020-09-29 瀏覽次數:247
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準2類新藥注射用HR17020開展臨床試驗,用于預防腎病綜合征患者血栓栓塞。
靜脈血栓栓塞癥(VTE)是住院患者的常見并發癥和重要死亡原因之一,包括深靜脈血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞癥(PTE),是同一種疾病的兩個不同階段的不同臨床表現。目前臨床中VTE預防包括機械預防和藥物預防,常用藥物包括低劑量普通肝素(LDUH)、低分子肝素(LMWH)、磺達肝癸鈉和新型口服抗凝藥。預防治療雖然能夠降低VTE發生的風險,但同時亦將增加出血性并發癥的風險。因此,開發更加安全有效的抗凝藥物,具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。
注射用HR17020是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的2類改良型新藥,可以抑制游離及與血栓結合的Xa因子,并抑制凝血酶原活性的同時對血小板聚集無直接影響。該產品為新型抗凝藥物,可以為臨床預防靜脈血栓栓塞提供更多的用藥選擇。目前國內外尚無同類產品上市。
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