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發布日期:2020-10-09 瀏覽次數:213
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準公司格隆溴銨注射液注冊上市。
格隆溴銨是一種抗膽堿能藥物。臨床上應用新斯的明逆轉肌松作用時需要合用抗膽堿能藥物來糾正新斯的明的心臟副作用,此前常用的抗膽堿能藥物為阿托品。與阿托品相比,格隆溴銨對心臟影響更小,快速性心律失常發生率低等優點。中華醫學會麻醉學分會2017年發布的《肌肉松弛藥合理應用的專家共識》中明確指出:“給予新斯的明時首選格隆溴銨”。
格隆溴銨注射液由Baxter Healthcare公司開發,目前國內已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市。恒瑞醫藥格隆溴銨注射液注冊申請于2018年5月獲國家食品藥品監督管理總局受理,2018年9月11日因“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”被納入優先審評公示名單,是國內首家獲批的注射液劑型。
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