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恒瑞醫藥1類新藥SHR3680片聯合用藥獲批臨床
發布日期：2020-10-20 瀏覽次數：270
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展SHR3680聯合多西他賽化療在既往醋酸阿比特龍治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的多中心、隨機、開放、對照II期臨床研究。
前列腺癌是全球男性發病率排第2位、死亡率排第6位的惡性腫瘤。2015年，我國前列腺癌新發病例超過6萬，發病率居男性惡性腫瘤第7位。大城市發病率更高：2009年上海和北京發病率已分別達到19.30/10萬和32.23/10萬，居男性惡性腫瘤第5位。1998~2008年國內前列腺癌發病率年增長率為12.5%，預計發病率還將繼續快速上升。轉移性前列腺癌在接受去勢治療約18~24個月后，往往進展成惡性程度更高的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
SHR3680是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型雄激素受體（AR）拮抗劑，能有效抑制雄激素誘導的AR核轉位和轉錄活性，從而顯著抑制AR陽性前列腺癌細胞增殖。除本次獲批的臨床研究外，SHR3680用于轉移性激素敏感性前列腺癌的隨機、對照III期臨床研究已完成入組，另有包括單藥以及與氟唑帕利聯合等多個針對前列腺癌的臨床研究正在進行中。
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