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恒瑞醫藥鹽酸普拉克索緩釋片獲批上市
發布日期：2020-10-22 瀏覽次數：273
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司鹽酸普拉克索緩釋片注冊上市，用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。
帕金森氏綜合癥是一種慢性、進行性、中樞神經系統退行性疾病，其主要特征為黑質紋狀體通路的退變，主要癥狀為運動減少、肌張力強直和震顫，病因和發病機制迄今尚未完全闡明。帕金森氏綜合癥一般在50～65歲開始發病，發病率隨年齡增長而逐漸增加，60歲發病率約為1‰，70歲發病率達3‰～5‰，我國目前大概有170多萬人患有這種疾病。
迄今為止，對帕金森氏綜合癥的治療均為對癥治療，尚無根治方法可以使變性的神經細胞恢復。目前主要以藥物治療為主，治療藥物包括抗膽堿能藥物、復方左旋多巴、多巴胺受體激動劑和單胺氧化酶抑制劑等。
鹽酸普拉克索由德國Boehringer Ingelheim公司首先開發，是一種安全、有效的非麥角堿類多巴胺受體激動劑，通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運動障礙，用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。恒瑞醫藥鹽酸普拉克索緩釋片以化學藥品4類申報注冊獲批，視同通過仿制藥一致性評價。?
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