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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿帕替尼聯(lián)合用藥獲批臨床
發(fā)布日期：2020-10-23 瀏覽次數(shù)：292
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于肝細胞癌（HCC）根治性手術或消融后伴高復發(fā)風險人群輔助治療的隨機對照、開放、多中心III期臨床研究。
肝細胞癌是全球最常見的實體瘤，在腫瘤導致的死亡中，位于肺癌和胃癌之后，是第三位最常見的病因。全球600000例HCC的死亡中至少有300000例發(fā)生于中國，為我國常見惡性腫瘤之一。可手術肝癌患者術后復發(fā)率高，3年和5年復發(fā)率分別高達50%和70%，嚴重阻礙肝癌患者獲得長期生存，輔助治療尚無公認的標準治療方案，臨床未滿足需求高。
卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產(chǎn)權的免疫治療創(chuàng)新藥，自2019年5月上市以來，已相繼獲批霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、晚期食管鱗癌和非鱗非小細胞肺癌四個適應癥。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭、韓國和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展。
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫(yī)藥歷時10年研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的小分子抗血管生成靶向藥物，2014年獲批上市，2017年進入國家醫(yī)保目錄。
研究表明，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼能顯著增強卡瑞利珠單抗抑制腫瘤生長的作用，在中晚期肝癌藥物治療中顯示出積極的療效，且安全可控，耐受性良好。
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