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恒瑞醫藥1類新藥SHR3680片聯合用藥獲批臨床
發布日期：2020-11-09 瀏覽次數：258
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司1類新藥SHR3680聯合雄激素去除療法（ADT）對比比卡魯胺聯合ADT治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌的多中心、隨機、開放的III期臨床研究。
盡管治療手段不斷進步，轉移性前列腺癌仍為不可治愈的腫瘤。美國SEER數據庫2004-2010年資料顯示，局限性前列腺癌的5年生存率為100%，而轉移性前列腺癌僅為28%。抗雄激素內分泌治療是轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的標準治療，但接受單純雄激素剝奪療法（ADT）治療平均18-24個月后，疾病往往進展成惡性程度更高的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），預后差。自2018年起，阿比特龍、阿帕他胺和恩扎盧胺等新型雄激素受體靶向藥物獲批用于治療mHSPC，可顯著降低疾病進展風險和改善總生存期。
SHR3680是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型雄激素受體（AR）拮抗劑，能有效抑制雄激素誘導的AR核轉位和轉錄活性，從而顯著抑制AR陽性前列腺癌細胞增殖，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。與此同時，SHR3680單藥以及與氟唑帕利聯合等多個針對前列腺癌的臨床研究正在進行中。
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