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發布日期:2020-11-16 瀏覽次數:278
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司創新藥SHR-1314注射液開展強直性脊柱炎適應癥臨床試驗。
強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病,主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節,嚴重者可發生脊柱畸形和強直,亦可伴發胸廓、肺、心臟、虹膜等多系統的關節外表現,發病年齡通常在13-31歲,高峰年齡為20-30歲,大多數患者為青壯年,對患者的身心健康造成巨大影響。
強直性脊柱炎的治療包括非藥物治療、藥物治療和外科治療。藥物治療主要包括非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、生物制劑、改善病情抗風濕藥(DMARDs)、糖皮質激素和其他藥物。其中,NSAIDs是強直性脊柱炎的首選一線藥物,可有效改善患者腰背部疼痛和晨僵,減輕關節腫脹和疼痛及增加活動范圍。然而,對一些患者來說,對現有的治療應答不佳或失去療效仍然是一個難題,白介素17(IL-17)抑制劑的問世成為強直性脊柱炎治療的新希望。
SHR-1314注射液是恒瑞醫藥自主研發的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。這是目前國內首個自主研發用于強直性脊柱炎的IL-17抑制劑。前期研究結果表明,SHR-1314可改善強直性脊柱炎的疾病活動性,且起效迅速,療效持續,安全性良好。
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