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恒瑞醫(yī)藥新藥SHR8058滴眼液獲批臨床
發(fā)布日期：2020-12-07 瀏覽次數(shù)：303
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司SHR8058滴眼液開展瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的臨床試驗。
干眼病主要表現(xiàn)為眼部干燥感、燒灼感、沙質(zhì)/砂礫感、異物感、疼痛或瘙癢等不適，以及視力波動、瞬目增加、視物模糊以及閱讀能力下降等視覺功能障礙。如果不治療或治療不當(dāng)，會逐漸損害眼表，并可能由于角膜并發(fā)癥導(dǎo)致永久性視力喪失。
干眼病可分為水液缺乏為主型干眼病和蒸發(fā)過強(qiáng)為主型干眼病。流行病學(xué)和臨床證據(jù)表明，60-90%的干眼病患者是蒸發(fā)過強(qiáng)為主型。蒸發(fā)過強(qiáng)為主型干眼病病因主要為瞼板腺功能障礙（MGD），瞼板腺分泌功能障礙導(dǎo)致瞼脂分泌異常進(jìn)而引起淚膜脂質(zhì)層變化，從而導(dǎo)致淚液蒸發(fā)增加。
目前瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼主要治療方法為物理治療和人工淚液替代，但都有明顯的局限性，急需不含防腐劑、刺激性小的滴眼液來穩(wěn)定淚膜，甚至恢復(fù)瞼板腺功能。
SHR8058滴眼液是公司從Novaliq GmbH 公司引進(jìn)的NOV03（全氟己基辛烷），SHR8058滴眼液通過在眼表面形成穩(wěn)定包膜、防止淚液過強(qiáng)蒸發(fā)，治療與瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼癥。
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