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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥注射用SHR-1916獲批臨床
發(fā)布日期：2020-12-25 瀏覽次數(shù)：349
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥注射用SHR-1916開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。
惡性腫瘤（癌癥）是嚴(yán)重威脅中國居民健康的一大類疾病，隨著我國人口老齡化逐漸加劇、工業(yè)化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷加快，以及不健康生活方式、環(huán)境等危險(xiǎn)因素的累加，惡性腫瘤已成為我國人口死亡的主要原因之一，近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。
目前針對(duì)惡性腫瘤的治療手段不斷推陳出新，腫瘤免疫治療是腫瘤治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)，通過激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答，促進(jìn)機(jī)體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤，從而抑制腫瘤生長。
SHR-1916是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的全新PEG修飾和位點(diǎn)突變的IL-2分子，可以通過激活JAK1/JAK3/STAT5信號(hào)通路，促進(jìn)CD8?T和NK細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。基于本次臨床批準(zhǔn)，恒瑞醫(yī)藥將在國內(nèi)開展1項(xiàng)SHR-1916在晚期惡性腫瘤患者的I期首次人體臨床研究，以評(píng)估SHR-1916在晚期惡性腫瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步療效。
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