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恒瑞醫藥度他雄胺軟膠囊獲批上市，用于治療中重癥良性前列腺增生
發布日期：2021-01-11 瀏覽次數：264
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司度他雄胺軟膠囊注冊上市，擬用于治療伴前列腺增大的良性前列腺增生癥（BPH）的中、重度癥狀，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相關手術的風險。
良性前列腺增生癥（BPH）是中老年男性常見疾病之一，最常見的癥狀就是尿頻、夜尿增多，隨著病情的加重會出現排尿困難、淋漓不盡等，更嚴重會導致尿潴留。隨著全球人口老年化加劇，良性前列腺增生發病日漸增多。
度他雄胺是5α-還原酶I型和II型同工酶的特異性競爭抑制劑。目前針對良性前列腺增生，臨床常用的治療藥物有α-受體阻滯劑與5α-還原酶抑制劑。5α-還原酶抑制劑通過抑制體內睪酮向雙氫睪酮( DHT) 的轉變，進而降低前列腺內DHT的含量，達到縮小前列腺體積、改善下尿路癥狀的治療目的。代表藥物為非那雄胺及度他雄胺，兩者療效類似，但在降低血清DHT水平方面，度他雄胺作用更強。
度他雄胺由葛蘭素史克公司研究開發，最早于2001年11月被FDA批準在美國上市，中國食品藥品監督管理局（CFDA）于2011年4月批準該品種在國內進口上市銷售。恒瑞醫藥于2011年開始度他雄胺軟膠囊的研究工作，是目前國內第2家獲批該藥物的企業。
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